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This posting is managed by: | 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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Company Name | メリットメディカル・ジャパン(株) |
Job Type |
Other Job Type - Other Job Type
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Industry | Medical devices |
Location |
Asia
Japan
Tokyo
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Job Description |
米国本社Merit Medical Systems社の日本法人であり、医療機器の製造/輸入/販売を行う当社にて、品質保証部長とガイドラインのもとで、多様で複雑な非定型の品質技術的課題を遂行していただきます。 【具体的には】 [1]医療機器製造業品質管理業務 [2]医療機器製造業(包装・表示・保管)の試験・検査実務 [3]試験・検査結果の評価・判定 [4]製造所関連の手順書、様式等の作成 [5]製造所内文書・記録の管理 [6]製造所従業員の教育訓練 [7]製造所設備・機器の管理 [8]海外製造所とのコミュニケーション [9]QMS省令(品質マネジメントシステム)関連の維持・管理業務 [10]苦情対応 |
Company Info |
米国Merit Medical Systems社の日本法人として、医療機器の輸入販売事業を展開 ■クリティカルケア領域製品(血圧モニタリングシステムなど) ■インターベンション領域製品(カテーテル、ステントなど) 従業員数 65名 |
Working Hours | 09:00〜 17:30 |
Job Requirements |
【必須】■QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識 ■英語でのコミュニケーション能力(メールでのコミュニケーションが可能なレベル)■社内外及び海外製造元との折衝/コミュニケーション能力 【必須(知識・スキル)】■仕事に対する前向きな姿勢と細部へのこだわりを持つ方 ■MSオフィス(ワード、パワーポイント、エクセル、その他ビジネスソフトを含む)に精通していること 【歓迎】■医療機器の品質保証または品質管理業務の経験 ■内部監査・供給者監査等、監査業務の経験 ■英会話 |
English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
Salary | JPY - Japanese Yen JPY 4000K - JPY 6000K |
Holidays | 年間休日 125日 |
Job Contract Period |
正社員 |