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This posting is managed by: | 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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Company Name | (株)ファンペップ |
Job Type |
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
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Industry | Pharmaceuticals |
Location |
Asia
Japan
Osaka
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Job Description |
◆医薬品開発における臨床試験マネジメントの担当者を募集いたします。◆限定されたルーティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。 開発計画(臨床試験)の推薦・完治に関する下記業務をお任せします。【主業務】■臨床試験(治験)の準備/実施■治験計画策定及び疾患にかかる調査■治験実施計画書/治験薬概要書/同意説明文書やその他治験関連文書の作成■CRO及びベンダの選定/管理/治験の進捗管理【付随する業務】■・キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築/維持■製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応■開発SOPの整備 |
Company Info |
■医薬品・機能性化粧品及び医療機器の開発・製造・販売 従業員数 14名 |
Job Requirements |
【必須】製薬メーカー/CROにて、 医薬品の臨床開発業務または臨床薬理業務経験が5年以上ある方【歓迎】理工医薬学系大学 修士卒以上(学科、専攻不問) ◆高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方◆英語力のある(英文の読み書きのできる)方【尚可】以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい◆国内外CROをはじめとする外部ベンダーのマネジメントの経験 ◆治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成の経験 ◆製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験 |
English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
Salary | JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 8000K |
Holidays | 年間休日 122日 |
Job Contract Period |
正社員 |