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This posting is managed by: | 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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Company Name | 太陽ホールディングス(株) |
Job Type |
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
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Industry | Chemicals/Petro-Chemicals |
Location |
Asia
Japan
Tokyo
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Job Description |
「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、医薬品開発をお任せします。 医療用医薬品等の開発業務のリーダー?マネージャー層として主に以下業務を担っていただく 医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務 ■CMC関連開発業務■医薬品開発推進、開発プロジェクトマネジメント ■当局、薬事関連規制対応■承認申請資料作成(CTD作成等)、照会事項対応等■KOL等選定、対応■CRO等マネジメント■開発関係の手順整備等 |
Company Info |
・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 ・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売 ・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営 ・ソフトウェア開発・運用支援事業等 従業員数 2137名 |
Job Requirements |
【必須】 ■医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務(約5年以上) ■開発関連資料作成(計画書、報告書等作成) ■承認申請資料等作成 ■CMC関連開発業務 ■医薬品開発等のプロジェクトリーダー等 ■KOL、医師等の対応 ■薬機法関連規制対応 ■当局対応、照会事項等対応 |
English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
Salary | JPY - Japanese Yen JPY 8000K - JPY 12000K |
Holidays | 年間休日 125日 |
Job Contract Period |
正社員 |