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Recruiter リノ・メディカル(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

クライアント(国内外の大手製薬会社)の医療用医薬品のプロモーション活動や医師を主とする医療従事者や患者及びその家族等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務

■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化(図形化)し資材等を作成
■作成資材の例:医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット、情報誌、編集 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般

■Master and Country Specific Subject Information Sheet およびICFの作成、最終確認、レビュー
■SSUのリーダーやプロジェクトチームに各国のSSUに関する専門知識を提供
■規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備/調整 ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およ ...

Recruiter DOTワールド(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきた当社(CRO)の安全性情報管理(グループリーダー)として、下記業務をお任せします。

■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立
■協業先の進捗管理および成果物の品質評価
■治験に関連する安全性管理業務の実施
・有害事象、副作用情報の収集および評価
・規制当局への報告業務・文献検索や調査
・実施医 ...

Job Description

■基礎化粧品やヘアケア化粧品、色物化粧品等の処方開発、商品企画、試作品開発、製品開発まで一連の業務に携わって頂きます。今後はポイントメイクアップ商品にも力を入れてく予定です。

【担当エリア】中国語圏の化粧品メーカーなど
【働き方】長期出張あり(1週間?数か月)
※将来的には、中国拠点に駐在していただく可能性がございます。
【主な商品】シャンプー、洗顔料、クレンジング、化成品(ワッ ...

Recruiter (株)ディーエイチシー
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

■化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(輸出を可能にする為の必要書類の確認・作成・収集・提出を含む)
■関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成

■子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理等を含む)
■申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情 ...

Recruiter (株)エス・ディー・エスバイオテック
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■弊社製品(微生物農薬・微生物資材等)の製造、品質に係る技術課題解決、サポートを主な業務としており、自社工場、研究所をはじめ国内外の委託製造先と共に業務を進めていただきます。

【具体的な業務内容】■主に微生物農薬・微生物資材の委託製造先への製造技術移管、指導■前記委託製造先での製造上の課題解決、トラブル対応
■前記委託製造製品の品質管理
【求める人物像】■コミュニケーション ...

Job Description

ゲノム編集技術「CRISPR-Cas3」を用いた創薬に係る CMC業務を行って頂きます。
【業務詳細】

・最終製品の製法並びに規格及び試験方法の確立
・GMP/GCTP製造管理及び品質管理業務全般
・CDMOを含む業務委託企業のマネジメント
・臨床研究、治験申請及び承認申請等の CMCパートの文書作成 等
【採用背景】
創薬開発活動の強化のため ...

Recruiter 太陽ホールディングス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた長期収載品を製造販売する当社で、固形製剤を中心とした生産技術関連業務をお任せします。

■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理
■CMC薬事(一変申請時等の申請/承認取得に関する業務)
■製剤の生産工程の設計・改善に関する委 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

弊社では、業務細分化によって、様々な内勤CRA職がございます。ご経験/ご志向に応じてポジションをご提案いたします。※カジュアル面談も受け付けておりますのでぜひご応募下さい。

【職種例】※部門名 職種名の記載
■IPH Study Start Up Associate ■IBT Site Management Associate
■ISS outsource SCM ■IBT Contract Analyst
■ICO Study Start Up Associate ■IPH/ICO CTA
IPH(ICON Pharma Solutions)/IBT(ICON Biotech):フルサービス部門
ICON Strategic S ...

Recruiter (株)ファンペップ
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

◆医薬品開発における臨床試験マネジメントの担当者を募集いたします。◆限定されたルーティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。

◆アカデミアとの共同研究に携わることができます。◆メンバー全員が製薬企業経験者のプロフェッショナルですので、教育・サポート観点でも安心の環境になっております。ご自身のスキルアップ ...

Recruiter (株)ファンペップ
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

◆医薬品開発における開発化合物の非臨床安全性評価担当者を募集します。◆限定されたルーティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。

◆アカデミアとの共同研究に携わることができます。◆メンバー全員が製薬企業経験者のプロフェッショナルですので、教育・サポート観点でも安心の環境になっております。ご自身のスキルアッ ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案) ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およ ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
...

Job Description

プライム市場上場あすか製薬HDグループである当社にて、医療用医薬品/動物用医薬品の変更管理申請業務をお任せします。

■医療用医薬品/動物用医薬品の薬事申請変更管理
■動物医薬品検査所(農林水産省)との折衝
【魅力】■特に内分泌の分野では国内TOPクラスのシェアを有し、安定成長を続ける動物医薬品メーカーです。
■新薬比率は21年度17%(直近2年間新発売の比率)、25年度は25%以上予定です。 ...

Job Description

臨床試験の実施や医療機器製造販売業に存在する数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。
【具体的には】■臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理

■医療機器の製造承認申請書の点検および管理 
■医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理等
【業務体制】■工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討する段 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床試験のSMA(In-house CRAとして、試験実施期間中における内勤業務に加え、 Remoteでのモニタリング業務もお任せします。※出張・外勤は原則発生しません。

※業務量・業務時間等にご制約・ご要望がある方はICON採用担当者に一度ご相談ください(カジュアル面談でのご相談も可能)
【業務概要】SMAは機密保持契約書( CDA )や施設要件調査票 SRQ) 、個人情報取得同意書(PIC)等の送付及び回収業務に始まり、治験届 ...