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Updated 2024-04-25
Activated 2024-04-25
Job Code: 20240131-110-01-050
Company Code: 69320

【東京】【未経験可能】プログラム医療機器（SaMD）開発に関わる品質管理業務

  • Recruiter
  • Staff Level
  • International Transfer
  • New Graduates Welcome
  • Foreign Affiliated Company
  • Urgent Hiring
  • No Age Restriction
  • Global Company
  • No Experience Required
This posting is managed by: 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name (株)マイクロン
Job Type
株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical/Healthcare Services
Location Asia Japan Tokyo

Job Description 臨床試験の実施や医療機器製造販売業に存在する数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。
【具体的には】■臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理

■医療機器の製造承認申請書の点検および管理　
■医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理等
【業務体制】■工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討する段階から、依頼者への書類移管まで幅広く行っています。　■普段従う標準業務手順書やマニュアルについて、常に改善することを念頭に業務を行っています。　■業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。
Company Info ◆イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開
発支援　◆臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）・コンサルティング　◆PET薬剤の治験薬GMP製造支援

従業員数 200名
Working Hours 09:00〜 17:30
Job
Requirements		 【必須】
■理系大卒以上の学歴
■社会人経験3年以上

■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキル
【歓迎】
■ISO9000　品質マネジメントシステムに関わった経験
■英語文章の読み書きができる方
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 3500K - JPY 4500K   
Holidays 年間休日 125日
Job Contract
Period		 正社員
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