Clinical R & D ・ Jobs in Japan search results

臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。

プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる


職務内容

* グローバル開発戦略の策定
* 開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
* First in Human を含 ...

* Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management.


職務内容

* Coordinate the scheduling, milestones, and progress tracking for clinical projects across all phases.
* Provide updates on project status and advancements within a specified geographic area, actively engaging in project review sessions.
* Ensure uniformity in study procedures across different regions while identifying any regional variations.
* Conduct tailored training sessions for pr ...

* Japan Programチームのリードを担い、戦略的な指針に従って業務を推進する。
* 複数のCTN（Clinical Trial Network）におけるリーダーシップを含むプロジェクトマネジメントの経験を活かし、日本における臨床試験のマネジメントを行う。


Description

* Japan Programチームのリードを担い、戦略的な指針に従って業務を推進する。
* 複数のCTN（Clinical Trial Network）におけるリーダーシップを含むプロジェクトマネジメント ...

* At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, you'll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical research projects spanning various therapeutic indications. You will be responsible for upholding subjects' rights, safety, and well-being, as well as ensuring compliance with data quality standards.


職務内容

1 Manage the clinical aspects of full-service global trial projects.
2 Communicate e ...

CROまたは製薬メーカーにて、PMSのお仕事経験がある方でヘルスケア分野でのコンサルビジネスにご興味のある方にお勧めの求人です。


職務内容

* PMSのプランニング、計画、管理を実施
* 規制当局・CROの対応
* RMP、実施計画書などのPMSに必要な書類作成サポート


理想の人材

* 製薬メーカー・CRO企業にてPMS試験に携わった経験が３年以上ある方


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
...

Innovate in the field of chemical drug discovery/process development/manufacturing process by analyzing and using such data through AI.


職務内容

* Develop generative models using AI technologies for drug discovery/process development/manufacturing process
* Support new IT implementations


理想の人材

* Degree in medicine, pharmacy, science, or engineering.
* Knowledge and scripting skills of Python or other relevant programming language


条件・待遇

Include but not limited to:

* Employee benefit programs: medica ...

* Stepping-stone from Clinical Research Associate to Project Management

* Support and collaborate with Project Management team and global clients and gain valuable on the job training


Description

* Provide support to project managers in the planning, execution, and closeout of clinical trials
* Assist with the preparation and review of study-related documents and materials, including protocols, informed consent forms, case report forms, and study reports
* Help ensure compliance with regulatory requirements and project time-lines
* Trac ...

* Responsible for preparation and submission of expedited and periodic safety reports to Regulatory Authorities, Ethics Committees and Investigators, adhering to all data privacy guidelines, Good Clinical Practices (GCPs), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), regulatory guidelines, company and project/program-specific procedures for clinical trials and/or post-marketing safety programs


Description

* Establish processes for and oversee the CRO's processing of individual case safety reports (ICSR)-including serious adverse event (SAE) reports and ...

Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management.


Description

* Spearhead clinical trial tasks, including adverse event analysis and reconciliation, ensuring meticulous collaboration with internal and external partners for comprehensive oversight.
* Co-lead monitoring efforts for adverse events in pre- and post-approval clinical studies, collaborating closely with medical monitors and clinical teams to ...

現在、オンコロジー試験のマネジメントのご経験がある方で、幅広いスタディマネジメント経験を積みたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 臨床開発チーム（オンコロジー）のマネジメント（オペレーション）
* KOLとの関係構築
* CROマネジメント
* 若手の育成


理想の人材

* オンコロジー試験のリーダー経験があること


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* 各種社会保険
* 産前産後休暇
* 介護休 ...

* 新規医薬品の開発プロセスにおける臨床科学者として、血液学および早期開発腫瘍学の領域での業務を担当します。
* 臨床試験の設計、実施、解析、報告において主導的役割を果たします。


Description

* 新規医薬品の開発プロセスにおける臨床科学者として、血液学および早期開発腫瘍学の領域での業務を担当します。
* 臨床試験の設計、実施、解析、報告において主導的役割を果たします。
* 医療関連の ...

Responsible for generating post-marketing safety evidence of products using real-world data in Japan.


職務内容

- Creates study report, and Re-examination dossier excluding surveillance parts in collaboration with relevant members.
- Leads publication for implemented study(ies).
- Develops and Implement the evaluation of risk minimization plans


理想の人材

* Experience in clinical trials, health research, risk management plan, PMS or post-marketing surveillance-related roles in pharmaceutical companies, academia, CROs, or regul ...

To provide the leadership to the project teams to build high performing teams for maximizing the value of products in Japan.

Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management?


職務内容

* Being responsible for making decision and communicating decision clearly to Project team members and stakeholder
* Provides strategic direction and leadership for assigned programs to ensure clear goal setting and robust development
* Actively seeking to collaborate in a matrix organisation and holding people accountable
* Thorou ...

現在、PVのプロジェクトマネジメントをされている方で、クライアント対応をメインにフォーカスしたい方、かつ英語を活かしたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 依頼者の対応
* PVプロジェクトチームのマネジメント業務


理想の人材

* PVプロジェクトマネジメント業務のご経験があり、クライアント対応のご経験がある方
* ビジネスレベルの英語力


条件・待遇

* リモート勤務
* フレックス ...

* 臨床試験の計画、プロトコール作成、試験の遂行、およびその結果に基づく承認申請・パブリケーションを行う。
* ステークホルダーと良好な関係を築き、患者さんへの治療にインパクトを与えると共に、ビジネスに貢献する。


Description

* 臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文の発表をリードする。
* メディカルアフェアーズの活動を医学の専門家とし ...

* Contribute to the development of innovative cancer therapies by working collaboratively with R&D, program management, clinical operations, biostatistics, and data management teams

* Contribute to the clinical strategy and development plans for various oncology indications

* Provide scientific input to preclinical pharmacology studies


Description

* Join our clients team as a Clinical Scientist and be a key player in the development of innovative cancer therapies that have the potential to transform patients' lives worldwide. As a Clinica ...

* メディカルアフェアーズTAを率いる
* 現場で発見されたトレンド、市場の洞察、そして未満足なニーズを収集し、整理して本部MATAリージョンに伝える
* ローカルTA、ローンチ、そしてブランド戦略を開発


Description

* 医療およびマーケティング資料をチェックし、科学的かつ臨床的な正確さを確保する
* 医療マーケティング資料およびトレーニングの開発を支援する
* ローカルの主要なTAのステークホルダ ...

現在、PV Managerとしてお仕事をされている方でIT分野に強い企業にて、PVのご経験を積みたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* プロジェクトマネジメント
* クライアント対応
* グローバルチームやオンサイトメンバーとのコミュニケーション
* アサインプロジェクトのチームマネジメント


理想の人材

* ３年以上のPVのご経験がある方
* チームマネジメントのご経験がある方
* ビジネスレベルの英語 ...

By streamlining communication frameworks and operational procedures, this role ensure seamless collaboration with vendors.


職務内容

* Work for management of PV related operational activities by external relations
* Manage operational activities for Early Post-marketing Phase Vigilance


理想の人材

* Relevant Pharmacovigilance experience in pharmaceutical industry
* Comprehensive understanding of Pharmacovigilance regulatory requirements and business needs
* Cross-functional project team member experience


条件・待遇 ...

革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、統計プログラミング業務を遂行し、グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。


職務内容

* RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする
* CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子デ ...