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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

70件中120件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Responsible for the supervision of assigned direct reports within Clinical Operations, FSP and/ or Sub-CRO Services Staff


Description

Responsible for detailed performance review and management of assigned direct reports including

Identify individual training needs and assist with the coordination and conduct of training and development efforts, globally

Effectively communicate and develop management strategies, policies and procedures in conjunction with leadership teams


Profile

Clinical Operations

University degree


Job Offe ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Ensure from onsite/offsite location a smooth execution of all Pharmacovigilance (PV) activities performed including delivery timeline management and quality control.


Description

Be the preferred point of contact of the client for all Pharmacovigilance issues

Across functions, identify trends and opportunities for improvements. Facilitate sharing of learning across geographies
Provide guidance and supervision on process and delivery to the PV teams (offshore, global team)


Profile

Knowledge of pharmacovigilance (individual case triage o ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

大手製薬メーカーで経験を積むことができます。

リモートワークに対応しており、またグローバルな環境で働くことができます。


職務内容

治験薬および製造販売後医薬品のリスク管理および安全対策を行う部門です。
主な業務として、次のようなものが挙げられます。
・治験薬および医薬品の集積安全性評価と報告書の作成
・安全性シグナル検出・検討とリスク管理
・添付文書の「使用上の注意」お ...

人材紹介 JP Career
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

<職務内容>
■標準業務手順書(SOP)に従い、研究施設の認定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施しながら、施設のコンプライアンスを確保する。

■治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフに対する主要な支援者となること 。社内の部門横断的なチームと密接な協力、交流、効果的な業務関係を維持すること ...

人材紹介 国際臨床診断薬メーカー
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

An R&D Engineer role is now available at a multinational clinical diagnostics company. The applicant selected will ensure the successful development and optimisation of IVD products to secure brand positioning.

Responsibilities:

* Facilitate research and development activities for new products
* Conduct raw material tests and research
* Design R&D and test plans
* Create test reports and data records
* Lead performance analysis, feasibility studies, and product evaluations
* Perform maintenance of laboratory equipment

Requirements:
...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* グローバルな医療機器臨床試験のすべての段階(フェーズI〜IV)を独力で管理する
* 臨床治験におけるプロジェクトチームを率い、CRO及び他のベンダーを管理する


Description

* 臨床試験計画(CIP)、該当する標準操作手順(SOP)、各国の規制、ISO標準などに従い、グローバルな医療機器臨床試験のすべての段階(フェーズI〜IV)を独力で管理する
* 地域のCTM、CRO及び他のベンダーを管理する


Profile

* 日 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

長期的にプロジェクトマネージャーへキャリアアップ可能なポジションになります。現在、Sr.CRAの方でマネジメント職に調整したい方、大歓迎です。


職務内容

* 治験実施計画書の作成
* 治験薬概要書の作成
* Feasibilityおよび立ち上げのサポート
* モニターの指名および担当医療機関の割り当て


理想の人材

* 理系の学位をお持ちの方
* ビジネスレベルの英語力
* CRAのお仕事経験がある方


条件・ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Support study teams for Analysis & Reporting of Clinical trial data in liaison with offshore teams
*

Manage communication and management of assigned TA/Portfolio/Segment and provide expert advice and feedback mechanism to offshore delivery teams


Description

* Work with offshore teams to gather requirements from clients

* Contribute to study design and statistical section of the clinical trial protocols

* Develop Statistical Analysis Plan (SAP) or equivalent including table shells

* Perform statistical programming for generatin ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Protocol development and clinical strategy within assigned TA, with close collaboration with the Head of Clinical Research Japan

* Integral in the scientific planning, execution and reporting of Japanese clinical studies for compounds within the inflammation, infectious disease and oncology therapeutic areas.


Description

* Act as local scientific expert for assigned clinical research activities, addressing questions from internal functions and external Japanese physicians and research scientists.

* Provide scientific support to function ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

*

Responsible for independent oversight of global clinical trials in all phases, from start to finish
* Provide leadership in cross-functional project teams conducting clinical research trials, while being responsible for CRO and other vendor management


Description

*

Drive operational excellence of clinical trial plan in accordance to standard operating procedures (SOPs), Japan regulations, ISO standards
*

Independently manage the clinical trials (Phase I-IV) of the investigational medical devices , in accordance with applicable s ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発業界にてお仕事経験がある方はCTMサポート役(CTA)として臨床試験に関する知識を活かしてお仕事をすることができます。


職務内容

* 治験文書の確認・管理
* FAQ、データ管理、逸脱の書類の確認などのサポート業務
* 治験に関する費用のマネジメントのサポート


理想の人材

* 理系の学位をお持ちの方
* CTAまたはCRAとしてのご経験がある方


条件・待遇

* フレックスタイム制
* 出産・ ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Responsible for the supervision of assigned direct reports within Clinical Operations, FSP and/ or Sub-CRO Services Staff


Description

Responsible for detailed performance review and management of assigned direct reports including

Identify individual training needs and assist with the coordination and conduct of training and development efforts, globally

Effectively communicate and develop management strategies, policies and procedures in conjunction with leadership teams


Profile

Clinical Operations

University degree


Job Offe ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Leading the local trial team to deliver results compliant with assigned protocols, codes of Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), and regulatory requirements.

Actively contributing to process improvement and site management, you will train and mentor Site Managers (SMs) and other Local Trial Managers (LTMs).


Description

- You will undertake assessments (country do-ability, and site feasibility) to select suitable trial sites and assign SMs
- Development of the SOP document
- Leading and coordinating local tri ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for the initiation, planning, execution, monitoring and closure of projects at the project level.


Description

* Provide input and support development of the project strategy.

* Responsible for leading cross-functional project teams to ensure that project deliverables are achieved and issues and risks are identified and managed.

* Effectively manages project stakeholders while working within a matrixed environment.

* Prepares routine project status updates via formal and informal channels (monthly reports, project revie ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、Sr.CRAとしてご活躍されている方でCTMとしてキャリアップしたい方、大歓迎です。


職務内容

* ICH-GCP, J-GCPを遵守した臨床試験の運営・品質管理・財務管理
* 担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携と顧客対応業務
* 担当プロジェクトチームのマネジメント


理想の人材

* CRAのご経験がある方


条件・待遇

* フレックスタイム制
* 通勤交通費(全額支給)
* 財形制度
* 各種社会 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業のポジションです。

薬学、生物学、あるいは統計学に関する専攻の修士もしくは博士の方歓迎です。


職務内容

* 非臨床研究の計画およびデータ解析に関するコンサルタント業務
* 非臨床研究データ解析システムの管理、利用者のサポート業務
* 非臨床研究者に対する統計教育


理想の人材

医薬品企業もしくはCRO、規制当局、大学等の研究機関で非臨床研 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

* (未経験OK!)薬事申請関連書類の通訳、編集、提出、及びプロセスの管理
* 政府機関、海外支社とのコミュニケーション


Description

* 薬事申請関連書類の編集、審査、提出、プロセスの管理、戦略の立ち上げ
* 政府機関、海外支社とのコミュニケーション
* PMDA/MHLWによる薬事申請関連規則の情報収集、解釈、会社基準のコンプライアンス確認


Profile

* class I/ II/III / IV の医療機器の薬事申請(RA)経験 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発の予算管理を行っていただきます。

将来的にファイナンス部門へのキャリアパスの可能性もございます。


職務内容

・計数情報を背景にある開発戦略および開発業務と結び付けて説明できるようにする。 ・計数分析を通じて開発部門の問題点を把握し、解決策の立案・実施することにより、予算配分の最適化を図り、より多くの開発課題を実行できるようにする。 ・担当疾患領域・部門の部門長お ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

*

Support project team activities related to operation of each clinical study, and coordinate and manage cross-project activities


Description

* Assist site management teams with project implementation by ensuring that all systems are configured, maintained and updated with the appropriate site information

* Provide timely and accurate status reports to internal and external key stakeholders

* Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive

* QC site source documents for accuracy

* Retri ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 業界トップのCROにて幅広い業務に挑戦いただけます。
* Sr.CRAの方でCTMのポジションへキャリアアップしたい方、大歓迎です。


職務内容

* 臨床試験の運営・品質管理、財務管理
* 担当試験におけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務


理想の人材

* CRAのご経験がある方


条件・待遇

* フレックスタイム制
* 通勤交通費
* 各種社会保険


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