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For those with bilingual skills looking for work in Japan, please refer to the below list of jobs, or refine your search further.

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Displaying 21241-60listings

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施します。
(2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施します。

(GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施/受託Projectに対する内部監査の実施)
【採用背景】監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画?監査実施 ...

Recruiter 浜理薬品工業(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される、工場内での研究開発業務・製造業務を幅広くお任せします。【残業月10-40h】
《当社について》□合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、

健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。
□大手製薬会社等と多くの取り引きを行っています。
□当社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、
 自ら働 ...

Recruiter (株)ビオメディクス
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

研究の公正、被験者の保護、医薬品の有効性・安全性の保障等を確認して承認申請資料の作成、必要な原料及び委託試験施設の選択、試験計画書、試験の実施から報告書作成までの確認業務等をお任せします。

【具体的な業務内容】・必要な契約書の作成(生物学的同等性試験(BE試験)の委託試験施設、共同開発契約等) ・BE試験のためのIRB(治験審査委員会)資料の作成及び試験の管理 ・国際共通化資料(CT ...

Recruiter アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

あらゆる疾患領域の創薬探索段階において、化合物の物性・薬物動態を最適化することで開発候補化合物を創出します。さらに候補化合物の結晶形選択など、開発の支援を行います。創薬プロジェクトのリーダー又は

コアメンバーとして下記業務をお任せします。
・探索段階における物性評価
・化合物最適化における課題発掘から解決
・課題解決のための試験系構築
・開発化合物の選定およびプロファイリング ...

Recruiter クレイス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

【★職場環境★】
・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気!
・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化!福利厚生の改善も積極的に行います
・社員同士の交流も活発です!家族 ...

Recruiter オーバスネイチメディカル(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社の製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。

【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会、業界団体会合への参加等)■ ...

Recruiter アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

医薬探索研究、Discovery Biology部門にて、探索プロジェクト リーダーを担う。

■創薬標的に作用する薬剤候補化合物を探索するためのハイスループットスクリーニング(HTS)系の確立およびヒット化合物の探索を推進する。
■リード化合物創出/最適化における各種in vitro薬理評価(アッセイ系構築を含む)を担当する。
■担当するプロジェクトにおいて化合物探索のための最適な研究計画の立案を行い、関連部門の ...

Recruiter オーバスネイチメディカル(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■次世代冠動脈ステントの導入にあたり、オペレーションを円滑に実施するためマネージャーを増員募集します。将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネジメントも担当します。

■医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理
・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務/Annual Reportの作成
・CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁へ ...

Recruiter 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。国際臨床試験プラットフォームを整備し、国内外の専門家と連携し、研究実施を推進します。

【業務内容】■ASEAN諸国における国際共同臨床研究AROアライアンス(ARISE)の事務局 、各ワーキンググループの運営管理■各国の臨床試験実施施設、規制当局、国際医薬開発推進機関、基幹施設 ...

Recruiter 太陽ホールディングス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた長期収載品を製造販売する当社で、学術業務のマネジメントをお任せします。

■課員のマネジメント
■研究会運営⇒学会に準じた研究会(角化症研究会など)
■医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン等を熟知しての適正使用推進資料の作成
■メディカルインフォメーショ ...

Recruiter (株)データック
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

メディカルライターとして、論文化の一連の業務に関して、研究の早期から、論文投稿・査読対応までを担当していただきます。
プロジェクトマネージャーは別で、専門職として関わっていただきます。

メディカルライターは「英語ができる」ことだけが求められる職種では有りません。論文化を進めるにあたり、研究の内容を理解し、論理構成を組み立てることがとても重要です。
【主な業務】メディカルライ ...

Recruiter (株)JiMED
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

ALS患者様に向けて埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発を行っている当社にて、開発部長として開発業務の他、メンバーのマネジメント、主要取引先との交渉など案件リードをお任せ。

【具体的な業務内容】
■開発業務全般(特にハード面)統括
■主要取引先との製品開発交渉リード ■工学的試験とバリデーション ■設計とプロトタイピング      ■臨床試験
■規制対応 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/10/1のご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。(業務内容の変更の範囲)当社業務全般

■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることを保証する■医療機関との契約交渉 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/10/1のご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。(業務内容の変更の範囲)当社業務全般

■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることを保証する■医療機関との契約交渉 ...

Recruiter 富士化学工業(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発(受託製造・自社開発)を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。

■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイロット?商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/o ...

Recruiter アイ・エム・アイ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■医療機器商社である当社にて、人工呼吸器等の薬事業務を担当頂きます。世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急
救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます。

《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの
資料収集、申請書作成、照会対応)
■QMS適合性検査、各種監査へ ...

Recruiter 富士化学工業(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

健康食品原料の製造・販売を行う事業の研究開発部門において、管理職(課長or部長)候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行っていただきます。生産拠点である海外工場との連携も必須です。

■年度および5か年の開発目標・予算策定 ■開発進捗の定期報告 ■営業部門(海外含む)との開発進捗共有、開発ニーズ確認と優先度の随時更新 ■バルク製品の製造技術面や製品品質の課題の洗い出し、 ...

Recruiter (株)Splink
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床現場が必要とする製品要求事項を整理し、技術開発と連携するためには、両者に対する一定の理解が必要であると考えます。 技術理解をした上で顧客と共に下記を進めていきます。

■事業戦略にマッチしたプロダクトの開発計画の策定
■臨床課題を解決するための臨床研究の計画および推進
■顧客と話し調査することにより、製品要求事項の策定
■プロジェクトの進捗管理と品質保証
■ユーザーのフィード ...

Recruiter Meiji Seika ファルマテック(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。

(1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討(国内外)(3)既存品目の技術改良検討および製造現場への導入 (4)(1)?(3)に関する試製造、分析業務全般 (5)(1)?(4)に関する文書および報告書作成 (6)CMO品目の導入活動 (7)新技術発掘および検討 (8)製造現場/設備導入支援業務 ...

Recruiter 中外製薬(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

様々な新規分子形を有するバイオロジクスの薬物動態特性をメカニズムに基づき定量的に明らかにし、分子最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクトの成功確率を提示する。

技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。 ...