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Updated 2024-04-24
Activated 2024-04-18
Job Code: 20231110-133-01-003
Company Code: 60032

【薬事承認申請マネージャー】カテーテルの承認申請業務/業界シェアTOPクラス

  • Recruiter
  • Manager Level
  • International Transfer
  • New Graduates Welcome
  • Foreign Affiliated Company
  • Urgent Hiring
  • No Age Restriction
  • Global Company
  • No Experience Required
This posting is managed by: 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name オーバスネイチメディカル(株)
Job Type
株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical devices
Location Asia Japan Tokyo

Job Description ■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社の製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。

【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成　■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント　■承認申請に係る関係官庁との折衝　■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会、業界団体会合への参加等）■海外の開発、製造部門との折衝（e-mail等）■非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA、海外部門との協議に基づく)
Company Info ■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、
　冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務

従業員数 120名
Working Hours 09:00〜 18:00
Job
Requirements		 【必須】■薬事申請の業務経験　■実用ビジネスレベルの英語力(目安：TOEIC760点以上)
【歓迎】自然科学系大学学部以上卒業の方
※国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎！

【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。
【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 8000K - JPY 10000K   
Holidays 年間休日 120日
Job Contract
Period		 正社員
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