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Displaying 2111-20listings

Recruiter 太陽ホールディングス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、医薬品開発をお任せします。

医療用医薬品等の開発業務のリーダー?マネージャー層として主に以下業務を担っていただく
医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務
■CMC関連開発業務■医薬品開発推進、開発プロジェクトマ ...

Recruiter アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

あらゆる疾患領域における創薬研究の探索段階において、薬理学的標的分子及び化合物の安全性評価を通じて、有効性と安全性のバランスに優れた開発候補化合物選択に貢献します。

また、医薬品開発過程で遭遇する非臨床安全性問題解決を通じて、優れた医薬品の創出をサポートすることを目的とします。プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。
■in vitroでの安全 ...

Recruiter アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。

・がんの疾患・研究領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。
・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築 ...

Recruiter 太陽ホールディングス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■ケースプロセッシング業務
 直近1年間の収集件数480/月、報告件数180/月
■集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等

■海外提携会社との連携
■CROとの協業
■ITベンダー対応
【ご入社後の活躍イメージ】
GVP業務全般のマネージメントおよび近い将来の安全管理責任者として期待いたします。
当社製品は長期収載品であるため、再審査に関連する業務はありません。 ...

Recruiter (株)AIメディカルサービス
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

内視鏡の画像処理AIを開発している弊社にて海外医療機関との臨床研究や論文の作成をお願いします。内視鏡医20名以上と対決したところ、ピロリ菌胃炎判定で医師の平均を上回る正解率を達成しております!

◇米国/南米/アジア(シンガポール/韓国/香港/タイ/ベトナム)欧州(ドイツ/フランス/ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉/実施及び、論文作成の支援を行って頂きます。
■上記 ...

Recruiter ケイデンス・デザイン・システムズ(ジャパン)ビー・ヴィ
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

米国を起点にグローバル展開している当社の日本拠点にて、創薬研究に向けたモデリングツールを計算化学の知見と創薬の経験を活かして、顧客に向けた最適なソリューションを提供することができます。

【具体的な業務】新規・既存顧客へ技術プレゼンやデモ、自社ツールに関する問い合わせに対してアドバイスを行います。また、学会やワークショップ、見本市等へ参加し、潜在的な新規顧客を特定し、既存お ...

Recruiter 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。プロセスを整備し、国内外の規制当局や専門家と連携して効率的な研究を進めます。

【業務内容】■臨床試験の計画・実施・報告・提出業務のプロジェクトマネジメント ■専門家と協力し、プロトコル、解析計画書、データマネジメント、SOP、その他の必要な文書を作成 ■倫理審査委 ...

Recruiter 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。統計解析の立案、実施など、国内外の専門家と協力して、プロジェクトを推進します。

【業務内容】■研究計画に基づく統計解析実務(試験デザイン、症例数設計、統計解析計画、ランダマイゼーション、プログラミング、探索解析、シミュレーション、プロトコルの統計パート作成、規 ...

Recruiter 富士化学工業(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発(受託製造・自社開発)を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。

■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイロット?商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/o ...

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

Responsible for generating post-marketing safety evidence of products using real-world data in Japan.


職務内容

- Creates study report, and Re-examination dossier excluding surveillance parts in collaboration with relevant members.
- Leads publication for implemented study(ies).
- Develops and Implement the evaluation of risk minimization plans


理想の人材

* Experience in clinical trials, health research, risk management plan, PMS or post-marketing surveillance-related roles in pharmaceutical companies, academia, CROs, or regul ...

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

To provide the leadership to the project teams to build high performing teams for maximizing the value of products in Japan.

Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management?


職務内容

* Being responsible for making decision and communicating decision clearly to Project team members and stakeholder
* Provides strategic direction and leadership for assigned programs to ensure clear goal setting and robust development
* Actively seeking to collaborate in a matrix organisation and holding people accountable
* Thorou ...

Recruiter 富士化学工業(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発(受託製造・自社開発)を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。

■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイロット?商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/o ...

Recruiter クレイス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

【★職場環境★】
・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気!
・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化!福利厚生の改善も積極的に行います
・社員同士の交流も活発です!家族 ...

Recruiter (株)ニチレイフーズ
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

アセロラを用いた食品素材(製品)の生産管理、品質管理、商品開発をご担当いただきます。オペレーティブな業務だけではなく新商品の開発に携わることもできる希少なポジションです。

【ご担当いただく業務の一例】 ★主な製品:パウダー、果汁、ピューレ
◆製品の評価(成分・機能性分析、加工適性評価など)
◆製品の処方作成(配合設計、用途開発)
◆新商品開発(アセロラを原料とする食品素材の開 ...

Job Description

◆研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。
■細胞培養・管理・操作
■細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作

《製品開発業務》
皮膚サイエンスの基礎研究を通して、イノベーションとオリジナリティに溢れた医薬部外品、化粧品の機能性素材(原料)を開発する。
《機能性・有用性評価》
細胞などを用いてバイオサイエンスに基づいた生体内のメカニズムの研究、安心・安全にお肌や髪の ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

PM、CTM と共にに施設の選定を実施後、CRA/ SSU が実施する各施設のマイルストンをオーバーサイトいただきます。PJレベルでの立ち上げに特化したポジションで、立ち上げ期のあらゆる側面を管理・リードすることで

スケジュール内でのSite Activationを成功に導いていただきます。(ラインマネジメントではなくSSUA チームの業務のリードを行うポジション)またReport line は、韓国のマネージャーを予定。担当いただく ...

Job Description

新規事業領域である「乳製品事業」の研究開発力強化のための募集です。乳製品事業において、現在複数の研究開発テーマが並行して推進されているため、組織強化を図りスケール・スピードアップする必要があります。

有機牧場を持ち有機生乳を自前で調達できるという価値を活かした製品開発を行うため、有機酪農に関する知見や生乳の品質(風味、成分)コントロール技術を有する人材を募集します。【業務内 ...

Recruiter PHC(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

PHCのグループ会社であるエプレディアの医療機器(国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器)の薬事全般をお任せいたします。

・新しいクラスII医療機器の発売プロジェクトへの参画・技術文書の準備(510(k)は計画中)、PMDAの認証を受けるまでのすべての対応・クラスI医療機器に基づく既存のすべてのマーケティング通知を維持・要求に応じて、新規登録または変更通知を提出・規制の変更を監視
・ラ ...

Recruiter アイ・エム・アイ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の薬事業務を担当。
※世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急
 救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます。

《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの
資料収集、申請書作成、照会対応)
■QMS適合性検査、各種監査への対応
■自社 ...

Recruiter リバーフィールド(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社にて医療機器(薬機法クラス1?3)の薬事申請対応に従事いただきます。

【薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理 ...