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For those with bilingual skills looking for work in Japan, please refer to the below list of jobs, or refine your search further.

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Displaying 21181-100listings

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案) ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

総括報告書等であれば2?3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。
【研修制度】基礎知識はe-learning ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

総括報告書等であれば2?3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。
【研修制度】基礎知識はe-learning ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

総括報告書等であれば2?3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。
【研修制度】基礎知識はe-learning ...

Recruiter エムスリー(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務。国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援頂きます。

【業務詳細】■薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定 ■規制当局(PMDA及び厚労省)対応、PMDA対面助言等の代行 ■対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書 ...

Recruiter (株)LTTバイオファーマ
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

サイエンスをベースに、製剤開発、治験薬委託製造、薬事、事業開発など医薬品開発の幅広い業務を担当して頂きます。
■製剤開発では、研究員が発見した新薬に適した製剤を考案し、治験薬製造

を行います。薬事では、薬価予測や開発戦略策定を行います。■事業開発では、新しいビジネスの企画や他企業とのライセンス交渉などを担当して頂きます。■社長や部長の下でスキルを学んでいただきます。経験を ...

Recruiter イーピーエス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施します。
(2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施します。

(GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施/受託Projectに対する内部監査の実施)
【採用背景】監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画?監査実施 ...

Recruiter 浜理薬品工業(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される、工場内での研究開発業務・製造業務を幅広くお任せします。【残業月10-40h】
《当社について》□合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、

健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。
□大手製薬会社等と多くの取り引きを行っています。
□当社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、
 自ら働 ...

Recruiter (株)ビオメディクス
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

研究の公正、被験者の保護、医薬品の有効性・安全性の保障等を確認して承認申請資料の作成、必要な原料及び委託試験施設の選択、試験計画書、試験の実施から報告書作成までの確認業務等をお任せします。

【具体的な業務内容】・必要な契約書の作成(生物学的同等性試験(BE試験)の委託試験施設、共同開発契約等) ・BE試験のためのIRB(治験審査委員会)資料の作成及び試験の管理 ・国際共通化資料(CT ...

Recruiter アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

あらゆる疾患領域の創薬探索段階において、化合物の物性・薬物動態を最適化することで開発候補化合物を創出します。さらに候補化合物の結晶形選択など、開発の支援を行います。創薬プロジェクトのリーダー又は

コアメンバーとして下記業務をお任せします。
・探索段階における物性評価
・化合物最適化における課題発掘から解決
・課題解決のための試験系構築
・開発化合物の選定およびプロファイリング ...

Recruiter クレイス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

【★職場環境★】
・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気!
・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化!福利厚生の改善も積極的に行います
・社員同士の交流も活発です!家族 ...

Recruiter オーバスネイチメディカル(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社の製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。

【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会、業界団体会合への参加等)■ ...

Recruiter アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

医薬探索研究、Discovery Biology部門にて、探索プロジェクト リーダーを担う。

■創薬標的に作用する薬剤候補化合物を探索するためのハイスループットスクリーニング(HTS)系の確立およびヒット化合物の探索を推進する。
■リード化合物創出/最適化における各種in vitro薬理評価(アッセイ系構築を含む)を担当する。
■担当するプロジェクトにおいて化合物探索のための最適な研究計画の立案を行い、関連部門の ...

Recruiter オーバスネイチメディカル(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■次世代冠動脈ステントの導入にあたり、オペレーションを円滑に実施するためマネージャーを増員募集します。将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネジメントも担当します。

■医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理
・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務/Annual Reportの作成
・CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁へ ...

Recruiter 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。国際臨床試験プラットフォームを整備し、国内外の専門家と連携し、研究実施を推進します。

【業務内容】■ASEAN諸国における国際共同臨床研究AROアライアンス(ARISE)の事務局 、各ワーキンググループの運営管理■各国の臨床試験実施施設、規制当局、国際医薬開発推進機関、基幹施設 ...

Recruiter 太陽ホールディングス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた長期収載品を製造販売する当社で、学術業務のマネジメントをお任せします。

■課員のマネジメント
■研究会運営⇒学会に準じた研究会(角化症研究会など)
■医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン等を熟知しての適正使用推進資料の作成
■メディカルインフォメーショ ...

Recruiter (株)ディーエイチシー
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

■化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(輸出を可能にする為の必要書類の確認・作成・収集・提出を含む)
■関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成

■子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理等を含む)
■申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情 ...

Recruiter アイ・エム・アイ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の薬事業務を担当。
※世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急
 救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます。

《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの
資料収集、申請書作成、照会対応)
■QMS適合性検査、各種監査への対応
■自社 ...

Recruiter アイ・エム・アイ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■医療機器商社である当社にて、人工呼吸器等の薬事業務を担当頂きます。世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急
救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます。

《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの
資料収集、申請書作成、照会対応)
■QMS適合性検査、各種監査へ ...