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Activated 2025-04-23
Job Code: 20240821-106-01-066
Company Code: 43776
【品質保証スタッフ/春日井】米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−
| This posting is managed by: | 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent） |
|---|---|
| Company Name | メドライン・ジャパン(同) |
| Job Type |
 |
| Industry | Medical devices |
| Location |
Asia
Japan
Aichi
|
| Job Description |
■製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ■リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ■クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施 ■サプライヤー、アウトソース先の管理 ■社内外監査対応 |
| Company Info |
■医療用ディスポーザブル製品を中心としたメディカル製品の製造/輸入/販売 【商品】ドレープ類、廃液器、医療用バリカン、OP用グローブ等ディスポーザブル製品 従業員数 360名 |
| Working Hours | 09:00〜 17:30 |
| Job Requirements |
【必須】 ■医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上）■QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上） ■新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験 ■社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル ■英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル） |
| English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
| Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
| Salary | JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 8000K |
| Holidays | 年間休日 125日 |
| Job Contract Period |
正社員 |
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Recruiter
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
