【品質保証スタッフ/春日井】米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−

更新日 2025-04-28
掲載開始日 2025-04-23
ジョブコード: 20240821-106-01-066
企業コード: 43776

この求人の取扱い会社	株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	メドライン・ジャパン(同)
職種	その他の職種 - その他の職種
業種	医療機器メーカー
勤務地	アジア日本愛知県
仕事内容	■製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ■リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ■クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施 ■サプライヤー、アウトソース先の管理 ■社内外監査対応
企業について（社風など）	■医療用ディスポーザブル製品を中心としたメディカル製品の製造/輸入/販売【商品】ドレープ類、廃液器、医療用バリカン、OP用グローブ等ディスポーザブル製品従業員数 360名
勤務時間	09:00〜 17:30
応募条件	【必須】 ■医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上）■QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上） ■新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験 ■社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル ■英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル）
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 500万円〜 800万円
休日	年間休日 125日
契約期間	正社員

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