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This posting is managed by: | Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 |
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Company Name | Company is not publicly visible |
Job Type |
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Clinical R & D
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Research |
Industry | Pharmaceuticals |
Location |
Asia
Japan
Tokyo
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Job Description |
ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 職務内容 * 適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する * リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務 * アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う * 市販後の規制要件を遵守し、成果を達成する(成果物;個別症例報告、安全性定期報告、再審査申請など) 理想の人材 * ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 * 研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験 条件・待遇 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【定年制】有(60歳) Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy. |
Company Info |
* 外資系製薬会社 * イノベーション:研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 |
Job Requirements |
ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験 |
English Level | Daily Conversation Level (TOEIC 475-730) |
Japanese Level | Native Level |
Salary | Depends on experience |
Recruiter
Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社