Updated 2024-04-01
Activated 2024-04-01

[週1回出社] 解析プログラミングリード｜製薬

Recruiter
Staff Level

This posting is managed by:	Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Company Name	Company is not publicly visible
Job Type	Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Clinical R & D Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Research
Industry	Pharmaceuticals
Location	Asia Japan Tokyo
Job Description	革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、統計プログラミング業務を遂行し、グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。職務内容 * RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする * CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成 * 申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する * 承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する理想の人材 * 臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） * SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
Company Info	* 外資製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。
Job Requirements	臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
English Level	Daily Conversation Level (TOEIC 475-730)
Japanese Level	Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary	Depends on experience

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