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Updated 2024-04-27
Activated 2024-04-27
Job Code: 20240212-010-01-110
Company Code: 42757

【薬事部(海外薬事室/海外CMC担当)】世界の人々の健康に貢献

  • Recruiter
  • Staff Level
  • International Transfer
  • New Graduates Welcome
  • Foreign Affiliated Company
  • Urgent Hiring
  • No Age Restriction
  • Global Company
  • No Experience Required
This posting is managed by: 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Company Name 大塚製薬(株)
Job Type
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Pharmaceuticals
Location Asia Japan Tokyo

Job Description アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をお任せいたします。

■CMC薬事戦略策定
■CMC申請資料及び製造所登録/更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応(現地作成の品質資料のレビューを含む)
■承認後の薬事変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
Company Info 医薬品、臨床検査、医療機器、食料品、化粧品の製造、製造販売、販売、輸出輸入
【商品別売上比率】医薬品関連事業(約70%)、NC事業(約30%)

従業員数 5761名
Working Hours 09:00〜 17:30
Job
Requirements
★薬事未経験者でも歓迎(PV、DI、MI経験者も検討可能です)★
【必須】■医薬品のCMC薬事またはCMC関連業務のご経験(原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む)■ビジネスレベルの英語力

【歓迎】
■アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験
■中国語が堪能な方
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary Depends on experience   
Holidays 年間休日 121日
Job Contract
Period
正社員
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