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This posting is managed by: | 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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Company Name | 大塚製薬(株) |
Job Type |
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
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Industry | Pharmaceuticals |
Location |
Asia
Japan
Tokyo
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Job Description |
アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をお任せいたします。 ■CMC薬事戦略策定 ■CMC申請資料及び製造所登録/更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応(現地作成の品質資料のレビューを含む) ■承認後の薬事変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応 |
Company Info |
医薬品、臨床検査、医療機器、食料品、化粧品の製造、製造販売、販売、輸出輸入 【商品別売上比率】医薬品関連事業(約70%)、NC事業(約30%) 従業員数 5761名 |
Working Hours | 09:00〜 17:30 |
Job Requirements |
★薬事未経験者でも歓迎(PV、DI、MI経験者も検討可能です)★ 【必須】■医薬品のCMC薬事またはCMC関連業務のご経験(原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む)■ビジネスレベルの英語力 【歓迎】 ■アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験 ■中国語が堪能な方 |
English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
Salary | Depends on experience |
Holidays | 年間休日 121日 |
Job Contract Period |
正社員 |