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Updated 2024-04-27
Activated 2024-04-27
Job Code: 20231110-133-01-002
Company Code: 60032
Activated 2024-04-27
Job Code: 20231110-133-01-002
Company Code: 60032
【薬事承認申請】ステント・カテーテル承認申請/業界シェアTOPクラス/英語活用
- Recruiter
- Manager Level
- International Transfer
- New Graduates Welcome
- Foreign Affiliated Company
- Urgent Hiring
- No Age Restriction
- Global Company
- No Experience Required
| This posting is managed by: | 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent） |
|---|---|
| Company Name | オーバスネイチメディカル(株) |
| Job Type |
 |
| Industry | Medical devices |
| Location |
Asia
Japan
Tokyo
|
| Job Description |
■製品開発本部・薬事申請部において、高度管理医療機器であるステント・バルーンカテーテルの申請業務を担当していただきます。 【詳細】厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝/全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程調整業務/申請マネージャーの指示による資料文書作成/承認申請書・STEDの確認や作成補助(一部作成業務あり)/申請書類の印刷依頼(外注印刷依頼や社内印刷業務の対応)/情報収集(国内外の学会参加・業界団体の会合参加)/CROの契約・管理・日程調整等/海外の開発・製造部門との調整業務やカンファレンス準備 |
| Company Info |
■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、 冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務 従業員数 120名 |
| Working Hours | 09:00〜 18:00 |
| Job Requirements |
【必須】■薬事の業務経験者、高度管理医療機器の薬事承認申請経験者(クラス4経験歓迎) ■実用ビジネスレベルの英語力(目安：TOEIC780点以上) ■理工系大学卒業（申請業務経験3年以上あれば文系でも可） 【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。 |
| English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
| Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
| Salary | JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 7000K |
| Holidays | 年間休日 120日 |
| Job Contract Period |
正社員 |
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