Clinical R & D ・ Jobs in Japan search results

現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。


職務内容

* 開発戦略・計画の策定
* プロトコルの策定
* PMDA相談資料の作成
* アサインプロジェクトの管理およびCRO管理
* KOL対応


理想の人材

* プロジェクトリードのご経験がある方
* 臨床試験のプロトコル作成経験がある方


条件・待遇

* 各種社 ...

プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。


職務内容

* 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
* 社内意思決定プロセス管理
* 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロ ...

*

The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan.
*

This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products.


Description

* Oversee and manage safety documentation and actions for all products.

* Ensure compliance with local PV regulations and legal requirements.

* Maintain and continuously improve the PV system, fulfilling responsibilities as a Marketing Authorization Holder (MAH).

...

製品ごとの担当割ではなく，広く弊社製品の担当をしています。

チームワークと協力的な職場環境。


職務内容

* 各プロジェクトについては合意したタイムラインに沿って申請作業などを実施して頂きますが，
* 申請書などのレビューはチームで行います。
* また，変更管理などの日常業務についてはチームで対応しています。


理想の人材

* CRO又は医療機器に関する業務経験
* グローバルチームで ...

Leading the local trial team to deliver results compliant with assigned protocols, codes of Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), and regulatory requirements.

Actively contributing to process improvement and site management, you will train and mentor Site Managers (SMs) and other Local Trial Managers (LTMs).


Description

* Assess country and site suitability for trials, considering feasibility and do-ability.
* Lead local trial planning activities, including SOP development, budget management, and risk assessmen ...

* 医療活動の計画および実行を担当（例：エビデンス生成、出版物、医療主張の作成、新製品開発、保健当局とのやり取り
* 医療チームリーダーに報告するが、医療チームリーダーの監督の下で最大限の自律性を持って業務を遂行


Description

* 創造的なアイデアを推進し、統合ビジネスおよびブランド計画（IBBP）の責任ある医療部分を提案・作成し、医療の代表リーダーとして実行
* 新製品開発、保健当局と ...

*

医療計画の策定と実行に貢献し、データジェネレーションおよび出版計画を含む
*

KOL（キープ・オピニオン・リーダー）との科学的コミュニケーションを通じて、当社の技術における「満たされていない医療ニーズ」を追求


Description

*

臨床的な質問から作成された研究質問に基づいて、臨床および非臨床のデータ生成をリード
*

生成されたデータを使用してKOLと科学的な交流を行い、腫瘍学領 ...

* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告
* FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング


Description

* 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション
* 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ
* 個々 ...

* アカデミアやBiotech、製薬企業の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカルコンサルティングを行う
* 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品のプレゼンテーション、問い合わせの対応等


職務内容

* アカデミアやBiotech、製薬企業の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカルコンサルティングを行う
* 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品のプレゼンテーション、問い合わせの対 ...

臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。

プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる


職務内容

* 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開 ...

* Lead and manage a team of biostatisticians and data managers to ensure the delivery of high-quality and timely statistical analysis plans, data management plans, and data analyses for clinical trials.


Description

* The Biometrics Senior Manager is responsible for independently managing Biometrics project teams throughout the study lifecycle.

* Lead a team of Data Management, Biostatistics, Statistical Programming, and Medical Writing professionals while managing multiple, complex projects with varying numbers of Biometrics services.

* S ...

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This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships.
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The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing study budgets and timelines, overseeing vendors, and maintaining effective communication with stakeholders.


Description

Project Leadership: Lead a multifunctional team through clinical study activities, ensuring compliance with ICH/GCP and SOP requirements for 1 ...

Program ownership in Japan with final accountability for clear definitions of program goals, plans, decisions and deliverables to meet those goals.

Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management?


職務内容

* Provides strategic direction and leadership in Japan for assigned programs in accordance with the global strategy.
* Accountable for aspects of pre-clinical, CMC, clinical, LCM plans and programs across from initiation of the development in Japan
* Actively seeking to collaborate in a matrix organisation a ...

臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。

プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる


職務内容

* グローバル開発戦略の策定
* 開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
* First in Human を含 ...

* Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management.


職務内容

* Coordinate the scheduling, milestones, and progress tracking for clinical projects across all phases.
* Provide updates on project status and advancements within a specified geographic area, actively engaging in project review sessions.
* Ensure uniformity in study procedures across different regions while identifying any regional variations.
* Conduct tailored training sessions for pr ...

* Japan Programチームのリードを担い、戦略的な指針に従って業務を推進する。
* 複数のCTN（Clinical Trial Network）におけるリーダーシップを含むプロジェクトマネジメントの経験を活かし、日本における臨床試験のマネジメントを行う。


Description

* Japan Programチームのリードを担い、戦略的な指針に従って業務を推進する。
* 複数のCTN（Clinical Trial Network）におけるリーダーシップを含むプロジェクトマネジメント ...

* At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, you'll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical research projects spanning various therapeutic indications. You will be responsible for upholding subjects' rights, safety, and well-being, as well as ensuring compliance with data quality standards.


職務内容

1 Manage the clinical aspects of full-service global trial projects.
2 Communicate e ...

CROまたは製薬メーカーにて、PMSのお仕事経験がある方でヘルスケア分野でのコンサルビジネスにご興味のある方にお勧めの求人です。


職務内容

* PMSのプランニング、計画、管理を実施
* 規制当局・CROの対応
* RMP、実施計画書などのPMSに必要な書類作成サポート


理想の人材

* 製薬メーカー・CRO企業にてPMS試験に携わった経験が３年以上ある方


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
...

Innovate in the field of chemical drug discovery/process development/manufacturing process by analyzing and using such data through AI.


職務内容

* Develop generative models using AI technologies for drug discovery/process development/manufacturing process
* Support new IT implementations


理想の人材

* Degree in medicine, pharmacy, science, or engineering.
* Knowledge and scripting skills of Python or other relevant programming language


条件・待遇

Include but not limited to:

* Employee benefit programs: medica ...

* Stepping-stone from Clinical Research Associate to Project Management

* Support and collaborate with Project Management team and global clients and gain valuable on the job training


Description

* Provide support to project managers in the planning, execution, and closeout of clinical trials
* Assist with the preparation and review of study-related documents and materials, including protocols, informed consent forms, case report forms, and study reports
* Help ensure compliance with regulatory requirements and project time-lines
* Trac ...