Clinical R & D ・ Jobs in Japan search results

* 新規医薬品の開発プロセスにおける臨床科学者として、血液学および早期開発腫瘍学の領域での業務を担当します。
* 臨床試験の設計、実施、解析、報告において主導的役割を果たします。


Description

* 新規医薬品の開発プロセスにおける臨床科学者として、血液学および早期開発腫瘍学の領域での業務を担当します。
* 臨床試験の設計、実施、解析、報告において主導的役割を果たします。
* 医療関連の ...

Responsible for generating post-marketing safety evidence of products using real-world data in Japan.


職務内容

- Creates study report, and Re-examination dossier excluding surveillance parts in collaboration with relevant members.
- Leads publication for implemented study(ies).
- Develops and Implement the evaluation of risk minimization plans


理想の人材

* Experience in clinical trials, health research, risk management plan, PMS or post-marketing surveillance-related roles in pharmaceutical companies, academia, CROs, or regul ...

To provide the leadership to the project teams to build high performing teams for maximizing the value of products in Japan.

Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management?


職務内容

* Being responsible for making decision and communicating decision clearly to Project team members and stakeholder
* Provides strategic direction and leadership for assigned programs to ensure clear goal setting and robust development
* Actively seeking to collaborate in a matrix organisation and holding people accountable
* Thorou ...

現在、PVのプロジェクトマネジメントをされている方で、クライアント対応をメインにフォーカスしたい方、かつ英語を活かしたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 依頼者の対応
* PVプロジェクトチームのマネジメント業務


理想の人材

* PVプロジェクトマネジメント業務のご経験があり、クライアント対応のご経験がある方
* ビジネスレベルの英語力


条件・待遇

* リモート勤務
* フレックス ...

* 臨床試験の計画、プロトコール作成、試験の遂行、およびその結果に基づく承認申請・パブリケーションを行う。
* ステークホルダーと良好な関係を築き、患者さんへの治療にインパクトを与えると共に、ビジネスに貢献する。


Description

* 臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文の発表をリードする。
* メディカルアフェアーズの活動を医学の専門家とし ...

* Contribute to the development of innovative cancer therapies by working collaboratively with R&D, program management, clinical operations, biostatistics, and data management teams

* Contribute to the clinical strategy and development plans for various oncology indications

* Provide scientific input to preclinical pharmacology studies


Description

* Join our clients team as a Clinical Scientist and be a key player in the development of innovative cancer therapies that have the potential to transform patients' lives worldwide. As a Clinica ...

* メディカルアフェアーズTAを率いる
* 現場で発見されたトレンド、市場の洞察、そして未満足なニーズを収集し、整理して本部MATAリージョンに伝える
* ローカルTA、ローンチ、そしてブランド戦略を開発


Description

* 医療およびマーケティング資料をチェックし、科学的かつ臨床的な正確さを確保する
* 医療マーケティング資料およびトレーニングの開発を支援する
* ローカルの主要なTAのステークホルダ ...

現在、PV Managerとしてお仕事をされている方でIT分野に強い企業にて、PVのご経験を積みたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* プロジェクトマネジメント
* クライアント対応
* グローバルチームやオンサイトメンバーとのコミュニケーション
* アサインプロジェクトのチームマネジメント


理想の人材

* ３年以上のPVのご経験がある方
* チームマネジメントのご経験がある方
* ビジネスレベルの英語 ...

By streamlining communication frameworks and operational procedures, this role ensure seamless collaboration with vendors.


職務内容

* Work for management of PV related operational activities by external relations
* Manage operational activities for Early Post-marketing Phase Vigilance


理想の人材

* Relevant Pharmacovigilance experience in pharmaceutical industry
* Comprehensive understanding of Pharmacovigilance regulatory requirements and business needs
* Cross-functional project team member experience


条件・待遇 ...

革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、統計プログラミング業務を遂行し、グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。


職務内容

* RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする
* CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子デ ...

* 開発計画の策定や治験実施計画書の作成などの申請関連文書の作成
* KOL、導入元、国内外の規制当局との合意形成業務


Description

* 開発計画の策定や治験実施計画書の作成などの申請関連文書の作成
* KOL、導入元、国内外の規制当局との合意形成業務
* 開発オペレーション業務（実施施設やCROの選定、CROのマネジメントなど）


Profile

* 医薬品の開発経験、特にグローバル開発経験を持つ方
* 血液/がん ...

Take lead in diverse range of RA projects to support clients in obtaining regulatory approval. Provide expertise in RA strategy/development.


Description

* Lead in multiple RA projects to support clients in obtaining regulatory approval
* Provide expertise in RA development/strategy
* Create appropriate materials and provide consultancy advice to implement best practice
* Lead in business development to partner with new clients to increase business
* Share strategic advice for regulatory applications and communications with health auth ...

Biostatisticianとしてお仕事をされている方で、ファストペースで昇格していきたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* プロトコールのレビュー
* 統計解析計画書・統計解析報告書の作成
* 解析仕様書の作成
* 統計解析の実施及び結果解釈


理想の人材

* 製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験がある方
* SASの使用経験がある方
* 統計学または生物統計学の学位をお持ちの方


条件・待遇

...

* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.


Description

* Lead PV projects for global pharmaceutical companies, managing tasks such as safety periodic report creation and literature screening.

* Collaborate with offshore teams and adjust project workflows to meet client requirements.

* Manage project timeli ...

PVのお仕事経験がある方で、leadポジションへのステップアップをしたい方にお勧めの求人です。基本的にリモートでお仕事ができる、働きやすい環境が整っている外資系企業の求人です。


職務内容

* 安全性定期報告の作成
* 文献スクリーニング
* アサインプロジェクトの管理およびグローバルチームとのやり取り
* 定期報告書・文献スクリーニングのレビュー


理想の人材

* 安全性定期報告書の作成 ...

This pivotal role combines the excitement of crafting innovative clinical development strategies tailored to specific indications/products, ensuring their safety and efficacy for swift global registration, while also offering the opportunity to shape regulatory strategies and contribute vital medical insights to the prestigious Common Technical Document (CTD)


Description

1 Drive high-quality clinical documents: Provide medical/scientific input for study protocols, reports, and publications.
2 Oversee medical monitoring and risk management: Guid ...

* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する
* ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析等を担当して頂きます


職務内容

* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する
* ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析を担当して頂きます
* 研究プロジェクトの牽引


理想の人材

* ライフサイエンス系（薬学、理 ...

* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.


Description

* Support Business Management operations in the Pharmacovigilance (PV) department of major domestic pharmaceutical companies.

* Coordinate between global and Japan teams for various PV operations, including inspection/audit response, education training, co ...

* 原子間力顕微鏡（AFM- Atomic Force Microscope）を中心に顕微鏡及び関連製品を担当し、顧客への技術的説明や提案、学会・イベントにての発表
* アプリケーションチームのマネジメント、トレーニング


職務内容

* 原子間力顕微鏡（AFM- Atomic Force Microscope）を中心に顕微鏡及び関連製品を担当し、顧客への技術的説明や提案、学会・イベントにての発表
* アプリケーションチームのマネジメント、トレーニング
* ...

開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。


職務内容

* 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助）
* モニタリング計画書等、各種手順書の作成
* モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
* モニタリング報告書・必須文書・症例報告書 ...