Clinical R & D ・ Jobs in Japan search results

* Lead and project management of the following studies:

- CSS (Company-led research)
- IIS (Doctor-led research)
- Collaborative study
- Including oversight of external CRO


Description

* Focus on Evidence Generation Post-marketing clinical trials led by Medical Affairs department

* Contribute to activities that help the proper use of products and a more effective approach to diseases.

* Responsible for planning and executing of company-led research is carried out by the person in charge of disease area strategy

* Lead study ex ...

生物学研究のご経験がある方で、製薬メーカーにて病理研究のお仕事にご興味のある方、ぜひご応募ください。


職務内容

* 病理評価の構築
* 作用機序の解析


理想の人材

* 大学院修士課程または博士課程入学後に5年以上の生物学研究ご経験がある方（アカデミア・企業どちらでもOK）


条件・待遇

* 育児サポート
* 介護サポート
* 各種社会保険




Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relatio ...

* Confidential案件のため、詳しい内容はお問合せください！
* KOLとコミュニケーションを密に取り、製品の価値向上、患者さんへの健康に貢献する。


Description

* 高度な知識と医学・科学的な情報に基づいてKOLへ学術提供を行いつつ、情報収集も行う
* 臨床研究の企画・実施
* クリニカルクエスチョンの同定並びに診療に必要なアイディア創出
* メディカル戦略の提案、MSL活動の企画/実行


Profile

* メディ ...

* 医療機関への医療機器の提案・販売
* 既存顧客のフォローアップと新規顧客の開拓


Description

* 医療機関への医療機器の提案・販売
* 既存顧客のフォローアップと新規顧客の開拓
* 製品のデモンストレーションおよびトレーニングの実施
* 市場調査および競合分析
* 販売目標の設定と達成に向けた戦略の立案・実行


Profile

* 営業経験（医療機器業界での経験があれば尚可）
* 医療機器に関する基礎 ...

Responsible for the development and analysis of contractual relationships.

Provide support to the clinical team in the pricing, planning, execution and control of grants and contracts.


職務内容

* Prepare, negotiate, and finalize clinical trial agreements and ancillary agreements for company sponsored and/or investigator-initiated studies
* Provide specialized support for negotiations in confidentiality agreements, informed consent forms and other ancillary contract documents as required.
* Analyze investigator grants for fair market v ...

CRAやStudy Managerの臨床試験関連のお仕事経験がある方で、社内のトレーニングに携わるお仕事にご興味のある方にお勧めの求人です。


職務内容

* 社内トレーニングの計画・実施


理想の人材

* CRA・Study Manager・Project Manager等、臨床開発関連のお仕事経験がある方
* ビジネスレベルの英語力


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
* 福利厚生（健康保険等）
* 豊富なトレーニング制度

...

* As a registered safety management supervisor required by Japan GVP, oversee and ensure overall safety related tasks for marketed products


職務内容

* Ensure appropriate handling of serious adverse events (SAE) and distribution of safety information to sites in accordance with GCP.
* Support R&D activities for development products
* Effectively outsource work to vendor/CRO, improve the efficiency of the work and productivity.


理想の人材

* Extensive PV experience and experience in PMS or R&D.
* Excellent knowledge of local r ...

* We are seeking a fluent Japanese and business-level English-speaking EDC System Implementation Specialist with clinical programming expertise to join our biometrics specialized CRO client, partnering with Japanese pharmaceutical companies. This remote role offers a competitive salary and requires experience with Rave EDC, clinical trial processes, and regulatory compliance.


Description

* Lead the implementation, configuration, and maintenance of EDC systems (such as Rave EDC) for clinical trials.

* Collaborate with Japanese pharmaceutical c ...

現在、Leadのお仕事またはStudy Managementをされている方で、Study Managerとしてスキルアップしたい方、違う疾患領域に挑戦したい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 担当プロジェクトのマネジメント（予算、タイムライン、リスク管理）
* 開発戦略提案等


理想の人材

* チームマネジメントまたはプロジェクトマネジメントのご経験がある方


条件・待遇

* フレックスタイム制
* 在宅勤務制度
* 各種 ...

* オンライン及びon-siteで、研究者の方へ販売前後のテクニカルサポートを提供する
* 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品使用のトレーニング、セミナーの実施、新製品のevaluation/ testing等


職務内容

* オンライン及びon-siteで、研究者の方へ販売前後のテクニカルサポートを提供する
* 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、Customization、製品使用のトレーニング、セミナーの実施等
* ...

* この役割は、クリニカルメディカルマネージャーリードに報告します。
* 関連する治療分野内でKOL研究者、研究センターを特定・マッピングし、CDC（臨床開発センター）、地域、IO-SO、HQの臨床運営チームと緊密に協力して、フィージビリティおよび割り当てプロセスを実施します。


Description

* 価値のある医学的洞察を収集し、地域および地域のローカル／CDC内のチームに適切に伝達し、臨床試験実施のフィ ...

現在、安全性管理の業務をされている方で、ベンチャー企業にて幅広い業務に携わりたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 安全性管理情報のマネジメント
* 定期報告書等の各種資料の作成
* 安全性におけるCROマネジメント


理想の人材

* 臨床開発における安全性管理のお仕事経験が３年以上ある方
* 大学卒以上


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* 各種社会保険




Page Group Japan is acting as an Employme ...

Take lead in medical writing activities in authoring clinical/regulatory documents as well as submission requirements to obtain product approval. Align with global business strategies for local requirements


Description

* Take lead in authoring clinical and regulatory documents as well submission requirements
* Focusing on clinical parts of documentation such as CTD, CSR, IB, etc. to align company objectives in an efficient manner
* Coordinate with other documentation support with external vendors such as CROs
* Authoring clinical parts f ...

Be part of a critical member in the RA organization. Lead in RA development/strategy activities to obtain product approval for various unmet medical needs.


Description

* Take lead in RA development/strategies to obtain local regulatory approval for company's products
* Collaborate with global stakeholders to align overall business objectives
* Lead in product filing, pre-submission necessities, PMDA consultations
* Support in informing the business in local guidelines/regulation requirements
* Communicate, negotiate, develop key relat ...

* 研究者を顧客とし、販売前後のテクニカル・コンサルティング（ソリューション提案、受託サービスの説明、技術的な問い合わせの対応等）を行う
* NGSプロジェクトの管理


職務内容

* 製薬企業、Biotech、研究施設/大学の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカル・コンサルティングを行う
* 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、受託サービスの説明、技術的な問い合わせの対応
* NGSプロジェク ...

* Confidential案件のため、詳しい内容はお問合せください！
* KOLとコミュニケーションを密に取り、製品の価値向上、患者さんへの健康に貢献する。


Description

* 高度な知識と医学・科学的な情報に基づいてKOLへ学術提供を行いつつ、情報収集も行う
* 臨床研究の企画・実施
* クリニカルクエスチョンの同定並びに診療に必要なアイディア創出
* メディカル戦略の提案、MSL活動の企画/実行


Profile

* メディ ...

* Develop and monitor annual business plans and objectives, providing updates and resolving issues in collaboration with senior management and stakeholders and Japan GM.

* Execute business plans, coordinating review meetings and managing cross-functional projects while supporting the Country Manager.


Description

*

Job Purpose Overview

* Ensure smooth business operations and execution.
* Lead and execute business plans.
* Coordinate essential business review meetings.
* Manage cross-functional projects.
* Communicate and suppor ...

現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。


職務内容

* 開発戦略・計画の策定
* プロトコルの策定
* PMDA相談資料の作成
* アサインプロジェクトの管理およびCRO管理
* KOL対応


理想の人材

* プロジェクトリードのご経験がある方
* 臨床試験のプロトコル作成経験がある方


条件・待遇

* 各種社 ...

プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。


職務内容

* 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
* 社内意思決定プロセス管理
* 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロ ...

*

The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan.
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This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products.


Description

* Oversee and manage safety documentation and actions for all products.

* Ensure compliance with local PV regulations and legal requirements.

* Maintain and continuously improve the PV system, fulfilling responsibilities as a Marketing Authorization Holder (MAH).

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