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Displaying 2121-20listings

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

Take lead in CMC RA activities for the business in regulatory strategy/maintenance to obtain and maintain regulatory approval. Contribute and support the CMC RA organization both domestically and overseas members


Description

* Following local regulations and develop effective CMC RA strategies to obtain/maintain approval
* Support in the creation of CTD documents (ex. CTD M2.3 and M3)
* Lead in communication with health authorities and provide regulatory advice as well delivering key relationships
* Respond to any inquiries if required
...

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

* シニアマネジメントと協力して、長期および短期の年間ビジネスプランの策定と調整を行う。
* ビジネス目標の設定と進捗管理をサポートし、問題解決を促進する。


Description

* シニアマネジメントと協力して、長期および短期の年間ビジネスプランの策定と調整を行う。
* ビジネス目標の設定と進捗管理をサポートし、問題解決を促進する。
* 日本およびグローバル関連のプロジェクトを管理し、進捗を ...

Recruiter クレイス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

【★職場環境★】
・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気!
・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化!福利厚生の改善も積極的に行います
・社員同士の交流も活発です!家族 ...

Recruiter アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

医薬探索研究、Discovery Biology部門にて、探索プロジェクト リーダーを担う。

■創薬標的に作用する薬剤候補化合物を探索するためのハイスループットスクリーニング(HTS)系の確立およびヒット化合物の探索を推進する。
■リード化合物創出/最適化における各種in vitro薬理評価(アッセイ系構築を含む)を担当する。
■担当するプロジェクトにおいて化合物探索のための最適な研究計画の立案を行い、関連部門の ...

Recruiter オーバスネイチメディカル(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社の製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。

【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会、業界団体会合への参加等)■ ...

Recruiter オーバスネイチメディカル(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■次世代冠動脈ステントの導入にあたり、オペレーションを円滑に実施するためマネージャーを増員募集します。将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネジメントも担当します。

■医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理
・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務/Annual Reportの作成
・CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁へ ...

Recruiter 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。国際臨床試験プラットフォームを整備し、国内外の専門家と連携し、研究実施を推進します。

【業務内容】■ASEAN諸国における国際共同臨床研究AROアライアンス(ARISE)の事務局 、各ワーキンググループの運営管理■各国の臨床試験実施施設、規制当局、国際医薬開発推進機関、基幹施設 ...

Recruiter (株)ディーエイチシー
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

■化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(輸出を可能にする為の必要書類の確認・作成・収集・提出を含む)
■関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成

■子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理等を含む)
■申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情 ...

Recruiter アイ・エム・アイ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の薬事業務を担当。
※世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急
 救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます。

《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの
資料収集、申請書作成、照会対応)
■QMS適合性検査、各種監査への対応
■自社 ...

Recruiter アイ・エム・アイ(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■医療機器商社である当社にて、人工呼吸器等の薬事業務を担当頂きます。世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急
救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます。

《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの
資料収集、申請書作成、照会対応)
■QMS適合性検査、各種監査へ ...

Job Description

ゲノム編集技術「CRISPR-Cas3」を用いた創薬に係る CMC業務を行って頂きます。
【業務詳細】

・最終製品の製法並びに規格及び試験方法の確立
・GMP/GCTP製造管理及び品質管理業務全般
・CDMOを含む業務委託企業のマネジメント
・臨床研究、治験申請及び承認申請等の CMCパートの文書作成 等
【採用背景】
創薬開発活動の強化のため ...

Recruiter (株)CLINICAL STUDY SUPPORT
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■業務概要:PRO質問票のバリデーション研究(質的・量的)およびPRO質問票を用いたアウトカムズリサーチに関する下記業務を主に担当いただきます。

・研究計画の策定、研究実施における関係各所の支援
・研究計画書、研究関連資料(PRO質問票、倫理審査申請書類等)、協議資料、研究結果報告書の作成
・英語質問票の翻訳、インタビュー調査結果の分析の実施
・社内外の協議、やりとりや外注管理
・プロジ ...

Recruiter リノ・メディカル(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

クライアント(国内外の大手製薬会社)の医療用医薬品のプロモーション活動や医師を主とする医療従事者や患者及びその家族等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務

■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化(図形化)し資材等を作成
■作成資材の例:医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット、情報誌、編集 ...

Job Description

医学情報の取材・ニュース記事作成がメインの業務です。海外への出張もございます。将来は、国際的な循環器医療の最先端情報を収集、発信するスペシャリストになって頂きます。

当社の[TCROSS NEWS]を通じて最新の情報をお届けすべく、名だたる海外メディアと肩をならべ取材する業務を行っていただきます。最新の医学情報は海外のものがほとんど。海外ドクターの学会での発表や論文などから情報を仕入れ、 ...

Recruiter (株)マンダム
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

スタイリングカテゴリーリーダーとして、毛髪研究により一層強化をしていきたい為の募集となります。

・毛髪研究、毛髪への成分浸透など、毛髪に関わる研究業務
・毛髪研究結果の製品応用(プロトタイプ処方確立)
・ヘアケア製品の開発業務全般(処方設計と有用性評価)
・ヘアケアカテゴリーにおける新しい価値創造につながる新規技術の企画・提案と実行 ...

Recruiter (Company is not publicly visible)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

現在、PVのお仕事をされている方で大手製薬企業でのPV業務にご興味のある方におススメの案件です。


職務内容

* AE/SAE情報を収集・評価し、PMDAへの報告対応
* 安全性情報に関する資料作成


理想の人材

* Bachelors Degree / 学士号
* PV業務のご経験が3年以上ある方


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
* 各種社会保険




Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy. ...

Job Description

『マイクロダイエット』をはじめ、多くの健康食品や美容サプリメント、化粧品を自社開発・販売している当社で、今回は、健康食品や美容サプリメントの商品開発をお任せします。

【仕事内容】■新商品の開発及び新素材、新技術の探索、品質管理業務 ■委託先での商品開発、製品製造、パッケージ開発、表示作成等一連の開発業務 ■事業の企画提案業務 ■海外の商品及び素材探索、取引、文献検索業務など ...

Recruiter (株)データック
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

メディカルライターとして、論文化の一連の業務に関して、研究の早期から、論文投稿・査読対応までを担当していただきます。
プロジェクトマネージャーは別で、専門職として関わっていただきます。

メディカルライターは「英語ができる」ことだけが求められる職種では有りません。論文化を進めるにあたり、研究の内容を理解し、論理構成を組み立てることがとても重要です。
【主な業務】メディカルライ ...

Recruiter (株)JiMED
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

ALS患者様に向けて埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発を行っている当社にて、開発部長として開発業務の他、メンバーのマネジメント、主要取引先との交渉など案件リードをお任せ。

【具体的な業務内容】
■開発業務全般(特にハード面)統括
■主要取引先との製品開発交渉リード ■工学的試験とバリデーション ■設計とプロトタイピング      ■臨床試験
■規制対応 ...

Recruiter ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ Staff Level
Job Description

医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/10/1のご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。(業務内容の変更の範囲)当社業務全般

■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることを保証する■医療機関との契約交渉 ...

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