Updated 2025-05-08
Activated 2025-05-08

新薬の臨床試験計画・申請業務を主導｜臨床開発経験者募

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This posting is managed by:	Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Company Name	Company is not publicly visible
Job Type	Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Clinical R & D Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Research
Industry	Pharmaceuticals
Location	Asia Japan Tokyo
Job Description	グローバルで開発中の新薬の国内導入に向けた臨床開発を推進し、承認取得・上市に貢献するポジションです。臨床試験計画の策定からPMDA対応まで、幅広く戦略的に関与していただきます。職務内容 * 国内における臨床開発計画の立案および最終化 * PMDA相談およびプロトコール作成 * 承認申請資料の作成および照会事項対応 * 海外チームやCROなど社内外ステークホルダーとの協働 * 承認取得に向けた臨床試験全体の推進理想の人材 * 新薬の臨床開発経験5年以上 * 臨床開発計画およびプロトコールの作成経験 * PMDA相談の実施経験条件・待遇 * フレックスタイム制度 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
Company Info	海外本社を持つグローバル製薬企業の日本法人で、新薬の臨床開発および日本市場での承認取得に注力しています。
Job Requirements	・新薬の臨床開発経験5年以上・臨床開発計画およびプロトコールの作成経験・PMDA相談の実施経験
English Level	Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level	Native Level
Salary	JPY - Japanese Yen JPY 6000K - JPY 15000K

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