Updated 2025-03-10
Activated 2025-03-10

【医療機器】臨床試験のプロジェクトマネジメント / フルリモート

This posting is managed by:	Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Company Name	Company is not publicly visible
Job Type	Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Clinical R & D Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Research
Industry	Pharmaceuticals
Location	Asia Japan
Job Description	医療機器の治験および市販後臨床研究の実施・管理を担当します。国内外の関係者と連携し、プロジェクト全体の推進を担う重要な役割です。職務内容 * 臨床試験の戦略策定および実施計画の作成 * PMDA、医療機関、その他のステークホルダーとの交渉・調整 * 試験の進捗管理およびマイルストンの設定・予算管理 * 外部サプライヤー（CRO、SMO等）との契約・管理 * データ収集・管理（EDCシステム・紙ベースの症例報告書対応） * 社内外の監査対応および規制当局の適合性調査対応理想の人材 * J-GCP、臨床研究法などに関わる実務経験（5年以上） * 外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験（3年以上） * 臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験条件・待遇 * リモート勤務 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 * 充実した研修制度 To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Saki Kanematsu at +81 3 6832 8904.
Company Info	世界的に展開する医療機器メーカーで、革新的な技術を活用しながら多くの医療機関や患者に貢献しています。グローバルな環境のもと、最先端の医療機器開発に関わることができる企業です。
Job Requirements	J-GCP、臨床研究法などに関わる実務経験（5年以上）外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験（3年以上）臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験
English Level	Daily Conversation Level (TOEIC 475-730)
Japanese Level	Native Level
Salary	JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 10000K

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