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- Job details
Activated 2025-04-30
Job Code: 20250327-106-01-038
Company Code: 15154
【埼玉/バリデーション グループマネージャー】世界有数の包装機械メーカー
| This posting is managed by: | 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent） |
|---|---|
| Company Name | シンテゴン テクノロジー(株) |
| Job Type |
 |
| Industry | Industrial Equipment/Heavy Electrical Machinery/Facility Equipment |
| Location |
Asia
Japan
Saitama
|
| Job Description |
医療品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーであるシンテゴンテクノロジー社の日本法人にて、バリデーショングループ（8名）を統括する管理職を担当いただきます。 ■製薬産業向けグローバル機械メーカーとしての適格性評価とバリデーションサービスの提供■適格性評価文書の作成、(FAT/SAT)を含むGMP文書およびリスク分析、SOP(標準作業手順)作成■適格性評価とバリデーションの実施、結果の文書化と記録、顧客プロジェクトでの割り当てられたスタッフの直接および間接的な指導■バリデーションサービスプレゼンテーション■プロジェクトチームおよび顧客スタッフのトレーニング等 |
| Company Info |
■医薬用製剤包装機械、検査機、包装資材、食品・飲料包装機械、製菓機械及び システムの製造販売、輸入販売、エンジニアリング・サービスの提供 従業員数 237名 |
| Job Requirements |
【必須】■製薬業界での適格性評価および検証の分野での最低5年の経験■GMPおよび特に適格性評価および検証に関する深い知識、MS Officeの使用に関する包括的な知識 ■厚労省ガイドライン、cGMP, PIC/s、EU-GMPガイドライン、特にAnnex 11およびGAMP 4および5のガイドラインの適用に関する十分な知識■良好なチームワーク能力、確固たる態度、業務に対する分析的アプローチ、高いコミュニケーション能力（文章および口頭）、および出張業務に支障がないこと■ネイティブレベルの日本語能力■堅実かつ交渉力のある英語スキル |
| English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
| Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
| Salary | JPY - Japanese Yen JPY 8000K - JPY 10000K |
| Holidays | 年間休日 128日 |
| Job Contract Period |
正社員 |
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Recruiter
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
