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Updated 2025-05-06
Activated 2025-05-06
Job Code: 20240821-106-01-071
Company Code: 43776

【QAエンジニア/東京】外資★薬事・品質保証部/本社勤務★

This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name メドライン・ジャパン(同)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Other Job Type - Other Job Type
Industry Medical devices
Location Asia Japan Tokyo

Job Description ■国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)

■ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
■試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
■上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
■既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
Company Info ■医療用ディスポーザブル製品を中心としたメディカル製品の製造/輸入/販売
【商品】ドレープ類、廃液器、医療用バリカン、OP用グローブ等ディスポーザブル製品

従業員数 360名
Job
Requirements		 【必須】■品質マネジメントシステム（ISO13485）・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識■プロジェクトマネジメントの経験■問題を解決し、手順を改善する（PDCA）スキル

■製造・QA（5-10年）の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験　■ビジネスレベルの英語力（筆記、会話、読解）
【歓迎】■難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル■自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい■論理的思考及び分析に基づく意思決定
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 8000K - JPY 10000K   
Holidays 年間休日 125日
Job Contract
Period		 正社員
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