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Updated 2025-04-30
Activated 2025-04-30
Job Code: 20240723-088-01-017
Company Code: 42849

【東京/非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】欧州最大規模認証機関

This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name テュフズードジャパン(株)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Other Job Type - Other Job Type
Industry Consulting - Other
Location Asia Japan Tokyo

Job Description MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての非能動医療機器に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
（ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査）

■医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)及び工場への現場訪問を実施しチェックする業務です。※海外出張するケースもあり※顧客先訪問の業務がメイン、月の半分位がご出張となります。
Company Info ■医療機器認証/製品認証サービス/食品安全認証/製品安全試験認証サービス/鉄道技術関連サービス/EMC試験・認証サービス/無線製品の認証サービス/スマートカード試験サービス

従業員数 220名
Job
Requirements		 【必須】■学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等）
■4年以上の非能動医療機器/パーツ/原料メーカーに関する設計開発もしくは品質保証のご経験

■初級程度の英語力（書き取りもしくはヒアリング出来る事)、日本語力(ネイティブレベル)
【歓迎】■滅菌や微生物に関する知識、経験
■英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど）
■内部監査等の認証業務の経験
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 3500K - JPY 5000K   
Holidays 年間休日 120日
Job Contract
Period		 正社員
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