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Updated 2025-03-20
Activated 2025-03-20

「ハイブリッド年収~１２００万円」品質保証マネージャー｜グローバル医療機器企業

This posting is managed by: Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Company Name Company is not publicly visible
Job Type
Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - QA/QC
Industry Medical devices
Location Asia Japan Tokyo

Job Description * 医薬品GQPおよびQMSの専門知識を活かし、品質保証業務全般を担当するポジションです。
* 国内外の製造業者と協力し、品質保証システムの構築・維持を行いながら、新製品導入や製造拠点移転プロジェクトにも関与できます。


Description

* 品質保証マネージャーとして、GQP・QMSの管理と維持を担当
* 国内外の製造業者との品質契約の締結・改定、適切なGMP管理の実施
* 出荷管理、工場監査、変更管理、逸脱処理、クレーム・リコール対応、自主検査、教育・研修の実施
* 新製品導入・製造拠点移転プロジェクトへの参画
* 品質標準文書やGQP関連文書の作成・改定、SOP管理
* データインテグリティ、KPIレポートの作成・管理レビューの実施
* 海外・国内の関係者との連携による品質向上施策の実施


Profile

* 医薬品業界における5年以上のQA・生産管理経験
* GQPおよびGMPに関する3年以上の実務経験
* QMS、ISO13485、GQP省令に関する深い知識
* 複雑な課題を独立して分析・解決する能力
* 柔軟で適応力があり、問題解決能力に優れている方
* 優れた対人スキルとチームマネジメント経験
* ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）


Job Offer

* 海外製造拠点・パートナー企業との連携が多く、英語スキルを活かせる環境
* ハイブリッド勤務制度あり（週2日リモート可）
* 競争力のある給与：年収最大 1,200万円（ベース給与）


To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Saki Kanematsu at +81 3 6832 8904.
Company Info * グローバルに展開する医療機器企業
* GQP・QMSを中心とした品質保証の強化を進める成長企業
* 海外製造拠点・パートナー企業との連携が多く、英語スキルを活かせる環境
* ハイブリッド勤務制度あり、柔軟な働き方が可能
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Native Level
Salary JPY - Japanese Yen JPY 10000K - JPY 12000K   
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