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Updated 2025-04-30
Activated 2025-04-30
Job Code: 20240720-036-01-056
Company Code: b2748

【大阪】Drug Safety Associate/世界最大級グローバルCRO

This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical/Healthcare Services
Location Asia Japan Osaka

Job Description ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管理、3?10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。

下記のような業務を想定しております。
・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する
・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する等
Company Info ■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販
直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
■労働者派遣事業

従業員数 1000名
Job
Requirements		 【必須】■PVの実務経験のある方
■国内症例の市販後製品(自発)に関する安全性データベースの入力および評価業務のご経験があり、特に個別評価のQC経験

【歓迎】
■英語力：CIOMS form 記載の個別症例報告や社内手順書等の文書（英語）を抵抗なく読解できること、またメール・文書作成などの基本的な対応が一人で できるレベル
■入力または評価のトレーニング経験
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 4500K - JPY 7000K   
Holidays 年間休日 126日
Job Contract
Period		 正社員
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