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Updated 2024-04-28
Activated 2024-04-28
Job Code: 20230723-001-01-033
Company Code: 42849
Activated 2024-04-28
Job Code: 20230723-001-01-033
Company Code: 42849
【医療機器技術文書評価アセッサー】転勤無/在宅可/欧州最大規模認証機関
- Recruiter
- Manager Level
- More Than 5 Positions Open
- Publicly Listed Company
- Urgent Hiring
- No Age Restriction
- Global Company
- No Experience Required
| This posting is managed by: | 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent） |
|---|---|
| Company Name | テュフズードジャパン(株) |
| Job Type |
 |
| Industry | Consulting - Other |
| Location |
Asia
Japan
Tokyo
|
| Job Description |
当社はドイツに本拠地を置く第三者試験認証機関です。電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務で、未来の技術発展に貢献していく大きなミッションとなります。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験 ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験 ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料等）の評価と試験報告書を作成（英語及び日本語） ■試験所認定維持活動及び営業サポート ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応等 |
| Company Info |
■医療機器認証/製品認証サービス/食品安全認証/製品安全試験認証サービス/鉄道技術関連サービス/EMC試験・認証サービス/無線製品の認証サービス/スマートカード試験サービス 従業員数 220名 |
| Job Requirements |
【必須】■医療機器の臨床評価に関する2年以上の経験をお持ちの方（関連文献のまとめ、評価報告書の作成、対象製品の臨床試験の経験など） ■ビジネス英語スキル■医療機器の設計開発、品質保証 【歓迎】■能動医療機器の品質マネジメントシステムISO 13485に関するご経験■内部監査員■能動医療機器のMDRに関する経験、電気安全、サイバーセキュリティに関する経験 【英語】■英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーションで活用します（目安TOEIC730） 【魅力】早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができます。 |
| English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
| Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
| Salary | JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 10000K |
| Holidays | 年間休日 120日 |
| Job Contract Period |
正社員 |
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