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Updated 2024-05-02
Activated 2024-05-02

CMC製造マネージャー　再生医療製品メーカー

  • Recruiter
  • Staff Level
This posting is managed by: Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Company Name Company is not publicly visible
Job Type
Michael Page International Japan K.K./マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Pharmaceuticals
Location Asia Japan

Job Description * iPS細胞由来細胞製品の製造プロセスの開発（製法改良、スケールアップ、工業化）戦略の策定
* iPS細胞由来細胞製品の製剤設計および臨床試験サイトへの輸送戦略の立案


Description

* iPS細胞由来細胞製品の製造プロセスの開発（製法改良、スケールアップ、工業化）戦略の策定
* iPS細胞由来細胞製品の製剤設計および臨床試験サイトへの輸送戦略の立案
* CMOへの製造移管業務のリードおよびGMP製造の管理
* 規制当局とのCMCに関する面談等の準備とリード
* 治験申請資料作成などのCMC関連文書作成業務
* 製造グループメンバーの業務および勤務管理


Profile

* 理学、工学、薬学分野での学士、修士、または博士の学位
* 製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品でCMC経験を有すること
* バイオ医薬品における以下の経験を有すること:

* 製造プロセスの工業化検討、スケールアップ検討
* 製造法移管、製造オペレーション、製造のレギュラトリー対応等
* 製剤化プロセス、製剤化プロセスの移管、製剤化オペレーション、製剤化のレギュラトリー対応等

* 医薬品の開発、製造、承認プロセスに関する知識を有する


Job Offer

* 革新的な膵島細胞治療事業部での成長と経験の機会
* 先進的な製造プロセスの開発に関与し、製品の実用化に貢献
* 国際的な環境での業務遂行により、英語力やコミュニケーションスキルの向上
* 高度な専門知識と経験を積む
Company Info 私たちのクライアントは、再生医療製品メーカーです。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Business Level(JLPT Level 2 or N2)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 10000K - JPY 15000K   
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