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Updated 2022-10-04
Activated 2022-10-02
Job Code: 20211219-097-01-016

【WEB面接可】横浜【PMD審査員】包括的な医療機器監査・認証サービスを提供

  • Recruiter
  • Manager Level
  • More Than 5 Positions Open
  • Publicly Listed Company
  • Urgent Hiring
  • No Age Restriction
  • Global Company
  • No Experience Required
This posting is managed by: 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Company Name テュフ・ラインランド・ジャパン(株)
Job Type
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Other Job Type - Other Job Type
Industry Outsourcing
Location Asia Japan Kanagawa

Job Description 当社はグローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績を保有。ENISO/JIS Q/MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。

本職種は当社の医療機器監査・認証チームのPMD分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務をご担当頂きます。【主な業務内容】ISO13485,9001,薬機法等(PMDA)に基づく医療機器(能動・非能動)または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務★主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂くことを期待します。
Company Info 各国/各業界団体で対応が求められる法規制やISO/IECなど国際規格に基づく第三者評価サービス。海外輸出に伴っての規制・規格の対応だけでなく、国内では総務省/厚生労働省/経済産業省など、大手製造メーカーを中心に様々な業界との取引実績。

従業員数 430名
Job
Requirements
【全て必須】■生物医学分野4年制大卒以上又は同等実力のある医療・診断機器分野の職務経験(2年以上)(製品:歯科機器/非能動機器/注射器/注入器/輸血機器/人工透析器/画像機器/医療電気機器)

■日本語能力:ビジネスレベル■英語力:日常会話レベル/資料読解・レポート作成■月2回程度の出張業務が可能な方■顧客折衝に柔軟にご対応頂ける方
【いずれか必須(最低2年)】
■医療機器、体外診断用医薬品の設計、開発、製造、品質保証等■医療機器、対外診断用医薬品の臨床評価■ISO13485、薬機法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステム(QMS省令)
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 6000K - JPY 8000K   
Holidays 年間休日 120日
Job Contract
Period
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