更新日 2024-05-02
掲載開始日 2024-05-02

[週1回出社] 解析プログラミングリード｜製薬

人材紹介
スタッフレベル

この求人の取扱い会社	マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
企業名	会社名非公開
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 臨床開発系メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - 基礎研究/応用研究/分析
業種	製薬メーカー
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、統計プログラミング業務を遂行し、グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。職務内容 * RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする * CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成 * 申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する * 承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する理想の人材 * 臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） * SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
企業について（社風など）	* 外資製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。
応募条件	臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
英語能力	日常会話(TOEIC 475-730)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	経験と能力に基づく