【大阪/安全性情報担当者】経験者向け/在宅勤務可/副業可 | 株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）の求人詳細

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更新日 2024-04-25
掲載開始日 2024-04-25
ジョブコード: 20231020-114-01-066
企業コード: 15199

【大阪/安全性情報担当者】経験者向け/在宅勤務可/副業可

人材紹介
スタッフレベル
採用枠5名以上
上場企業
急募
シニア層歓迎
日系グローバル企業
未経験歓迎

この求人の取扱い会社	株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	イーピーエス(株)
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療・福祉関連
勤務地	アジア日本大阪府
仕事内容	国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等
企業について（社風など）	■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務等従業員数 3324名
応募条件	【必須】■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方■外症例（CIOMS）が理解できる程度の英語力【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社。【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。 ●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 400万円以上
休日	年間休日 125日
契約期間	正社員

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