更新日 2024-04-25
掲載開始日 2024-04-25
ジョブコード: 20240131-110-01-050
企業コード: 69320

【東京】【未経験可能】プログラム医療機器（SaMD）開発に関わる品質管理業務

人材紹介
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この求人の取扱い会社	株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	(株)マイクロン
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療・福祉関連
勤務地	アジア日本東京都
仕事内容	臨床試験の実施や医療機器製造販売業に存在する数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。【具体的には】■臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ■医療機器の製造承認申請書の点検および管理　 ■医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理等【業務体制】■工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討する段階から、依頼者への書類移管まで幅広く行っています。　■普段従う標準業務手順書やマニュアルについて、常に改善することを念頭に業務を行っています。　■業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。
企業について（社風など）	◆イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援　◆臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）・コンサルティング　◆PET薬剤の治験薬GMP製造支援従業員数 200名
勤務時間	09:00〜 17:30
応募条件	【必須】 ■理系大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキル【歓迎】 ■ISO9000　品質マネジメントシステムに関わった経験 ■英語文章の読み書きができる方
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 350万円〜 450万円
休日	年間休日 125日
契約期間	正社員

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