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この求人の 取扱い会社 |
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | 太陽ホールディングス(株) |
職種 |
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業種 | 化学・石油メーカー |
勤務地 |
アジア
日本
東京都
|
仕事内容 |
「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、医薬品開発をお任せします。 医療用医薬品等の開発業務のリーダー?マネージャー層として主に以下業務を担っていただく 医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務 ■CMC関連開発業務■医薬品開発推進、開発プロジェクトマネジメント ■当局、薬事関連規制対応■承認申請資料作成(CTD作成等)、照会事項対応等■KOL等選定、対応■CRO等マネジメント■開発関係の手順整備等 |
企業について (社風など) |
・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 ・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売 ・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営 ・ソフトウェア開発・運用支援事業等 従業員数 2137名 |
応募条件 |
【必須】 ■医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務(約5年以上) ■開発関連資料作成(計画書、報告書等作成) ■承認申請資料等作成 ■CMC関連開発業務 ■医薬品開発等のプロジェクトリーダー等 ■KOL、医師等の対応 ■薬機法関連規制対応 ■当局対応、照会事項等対応 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 800万円 〜 1200万円 |
休日 | 年間休日 125日 |
契約期間 | 正社員 |