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Updated 2020-05-26
Activated 2020-05-12
Job Code: 204825
Company Code: 2482

バイオ医薬品の製品開発研究員【奈良】/スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

  • ★★ Staff Level
  • Listed Public Company
This posting is managed by:
Recruiter
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
Company Name Company is not publicly visible
Job Type
株式会社クイック/QUICK Co.,Ltd.
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - QA/QC
Industry Pharmaceuticals
Location Asia Japan Nara

Job Description 同社の研究開発部門において、製品開発(主に注射剤)におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

<主な業務内容>
担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

<具体的には>
■バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関(CDMO、研究機関等)と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
■バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
■外部機関(CDMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
■日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
Company Info ---事業内容・沿革---
<事業内容>
■医療用医薬品・一般用医薬品の研究開発・製造販売 等 

---企業の特徴---
■特定の国内シェアを占める領域を複数持つ、スペシャリティファーマです。
■研究開発に投資をしている研究開発型企業です。
■研修制度が非常に充実しており、自由参加システムの研修も多くあります。
Working Hours 08:30 - 17:15 [フレックスタイム制]
Job
Requirements
【必須要件】
下記すべてに該当する方
■製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験(目安:8年程度)
■バイオ医薬品(主にタンパク質)の分析技術関する知識及びスキル
■CDMOへの委受託及び管理のご経験
■医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
■英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論ができるレベル)
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Native Level
Salary JPY - Japanese Yen JPY 7000K - JPY 9000K   
Other Salary
Description
---諸手当---
通勤手当、資格手当、時間外勤務手当、住宅手当(8,000円〜29,000円/月)、家族手当(配偶者:22,000円/月、18歳未満の子女1名につき5,000円/月)
Holidays ---休日休暇---
年間123日/(内訳)土、日、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇

---福利厚生他---
寮・社宅、財形貯蓄、社員持株、保養所、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など、定年60歳(60歳以降再雇用制度有り)

---社会保険---
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

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