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Updated 2025-04-28
Activated 2025-04-28
Job Code: 20240508-184-01-141
Company Code: 15136

【郡山/GMP Partner】グローバル製薬企業でGMPをリード/1回面接

NEW
This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Company Name ノボ ノルディスク ファーマ(株)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Other Job Type - Other Job Type
Industry Pharmaceuticals
Location Asia Japan Fukushima

Job Description 製造現場の品質文化を牽引するGMPパートナーとして、郡山工場のQMS体制の強化とGMP順守の推進をお任せします。

J-GMPをはじめとした国内外のGMP基準に則り、製造・品質管理部門の現場確認、教育体制の整備、逸脱・是正予防措置の支援、査察対応(事前準備?是正措置まで)を通じて、品質マネジメントの高度化をリードいただきます。現場に深く入り込み、改善提案や仕組みづくりまで担う実行力が求められるポジションです。
Company Info ◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

従業員数 1274名
Job
Requirements
【必須】■製薬業界での品質保証業務経験10年以上(製造/QC現場との連携含む) ■国内GMPおよびグローバルGMPに対する理解と運用経験 ■日本語:ネイティブレベル ■英語:ビジネスレベル以上

【歓迎】■GMP査察対応責任者の経験(PMDA、FDA、EMA等)
■GMP教育体系の構築、または複数部署を巻き込んだ品質改善活動の経験
【業務の魅力】品質保証の「実務」だけでなく「組織文化」や「戦略」に踏み込む立場です。グローバル企業ならではの品質基準と、日本拠点独自の運用を融合させるダイナミックな役割。自らが工場の品質レベルを引き上げる実感を持ちながら働けます。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 11000K - JPY 17000K   
Holidays 年間休日 129日
Job Contract
Period
正社員
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