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Updated 2025-04-28
Activated 2025-04-28
Job Code: 20241018-038-01-009
Company Code: g5801

【安全性情報管理業務(PV)】テレワーク制度有/フレックス制/完全週休二日制

NEW
This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Company Name ArkMS(株)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Pharmaceuticals
Location Asia Japan Tokyo

Job Description 当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。

【委託者関係者との協議・連携】■個別症例処理に関する効率化の提案■安全性情報業務に関するコンサルテーション【国内・海外安全性情報の入力・評価業務】■文献情報のスクリーニング等受付業務■各種情報源からの個別症例情報入力■評価案(重篤性/新規性/因果関係評価)作成■PMDA報告書案の作成【PJの運営管理】■見積作成■リソースの検討【国内・海外安全性情報の翻訳業務】■日→英:90%■英→日:10%
Company Info CRO事業
(医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など)

従業員数 300名
Job
Requirements
【必須】■医薬品安全性データベース(ClinicalWorks/Argus/パーシヴAce/ARIS等)を操作した経験。文献の読解・翻訳が発生する為、英文医学文献の読解に支障のない方■OAスキル(Word/Excel/Power point)

■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験(※単純な入力作業等は除きます)※安全性評価業務2年以上※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。■海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方。上記条件を満たす方を求めます。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 3000K - JPY 6000K   
Holidays 年間休日 120日
Job Contract
Period
正社員
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