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This posting is managed by: | 株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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Company Name | PDRファーマ(株) |
Job Type |
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Industry | Pharmaceuticals |
Location |
Asia
Japan
Tokyo
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Job Description |
当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で地位を確立しています。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴う機能・組織強化のため、薬事部門長候補募集です。 薬制薬事部長候補(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)採用予定です。製造販売業/製造業/販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、また今後上市を予定する新薬の薬価取得を担って頂きます。 パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導とともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担って頂きます。 |
Company Info |
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入 従業員数 470名 |
Working Hours | 09:00〜 17:40 |
Job Requirements |
【いずれも必須】■製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上 ■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通 【背景】既存診断用・治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、25年度に複数国内治験/海外治験準備を予定し、以降も複数案件が平行稼働予定です。 直近は、放射性医薬品領域におけるグローバルイノベーターであるCurium社と提携。同社が実施した海外治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画中です。 |
English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
Salary | JPY - Japanese Yen JPY 10000K - JPY 13000K |
Holidays | 年間休日 124日 |
Job Contract Period |
正社員 |
Recruiter
株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent)