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Updated 2025-04-30
Activated 2025-04-30
Job Code: 20241121-134-01-015
Company Code: 75349

メディカルライター★フルリモート/年休130日/土日祝休/家庭と両立/休暇多数

This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name コアメッド(株)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical/Healthcare Services
Location Asia Japan Osaka

Job Description ★製薬企業・研究所での承認申請資料の作成経験者向けの求人です★
主に外資系製薬会社に対して、承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価等を行なって頂きます。チームで一つのプロジェクトに関われます。

■医薬品製造販売承認申請資料■PMDA対面助言相談資料■希少疾病用医薬品/医療機器/再生医療等製品指定申請資料■各国規制当局とガイダンスミーティング等の開発/治験相談用資料■日本を含む各国規制当局の治験実施計画届書/申請資料■臨床試験総括報告書
チームで一つのプロジェクトに関わり、協力しながら業務を進めます。
Company Info ★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ　ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む）の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。

従業員数 31名
Job
Requirements		 ★以下の３つの経験すべてが必須となります★
■製薬企業での開発・薬事部門or研究所での承認申請資料（CTD等）の作成経験　■英語力(読み書きができる程度) ■自然科学系大卒/大学院卒

★おすすめPOINT★
■豊富な休暇制度：リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇（休日と祝日間の平日を休日とする制度）
■長く働ける環境：産休、育休取得者多数！フルリモート可能です◎
■競合優位性：日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 10000K   
Holidays 年間休日 130日
Job Contract
Period		 正社員
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