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Updated 2025-04-30
Activated 2025-04-30
Job Code: 20241121-134-01-013
Company Code: 75349

開発薬事★フルリモート/年休130日/土日祝休/ワークライフバランス/家庭と両立

This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name コアメッド(株)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical/Healthcare Services
Location Asia Japan Osaka

Job Description ★製薬企業での医薬品の開発経験者向けの求人です★
主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/薬事戦略のコンサルティング・資料作成を担当いただきます。チームで一つのプロジェクトに関われます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績/資料の評価 ■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出　等
Company Info ★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ　ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む）の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。

従業員数 31名
Job
Requirements		 ★以下の３つの経験すべてが必須となります★
■製薬企業での医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験　
■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒

★おすすめPOINT★
■豊富な休暇制度：リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇（休日と祝日間の平日を休日とする制度）
■長く働ける環境：産休、育休取得者多数！フルリモート可能です◎
■競合優位性：日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 10000K   
Holidays 年間休日 130日
Job Contract
Period		 正社員
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