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Updated 2025-04-28
Activated 2025-04-24
Job Code: 20250214-101-01-001
Company Code: 87096

【東京/品質保証(リーダー又は管理職)】消化器領域スペシャリティファーマ

This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Company Name EAファーマ(株)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Other Job Type - Other Job Type
Industry Pharmaceuticals
Location Asia Japan Tokyo

Job Description ■医薬品および医療機器の品質保証業務をお任せします。
【採用背景】欠員補充、組織力強化、総括製造販売責任者・品質保証責任者の後継候補育成

【詳細】■製造所管理(品質取決め、品質監査)■変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ■品質情報(苦情を含む)の管理 ■品質不良・回収対応 ■文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)
【魅力】医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
Company Info 医薬品の研究開発・製造・販売および輸出入
特に肝臓・膵臓・胃・小腸・大腸の疾患薬を中心とした消化器疾患領域のスペシャリティーファーマとして活動しています。

従業員数 950名
Job
Requirements
【必須】■医薬品の品質保証業務経験5年以上(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査) ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■英語力(報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる)

【歓迎】・海外輸出品の品質保証業務の経験 ・医療機器の品質保証業務の経験 ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
【働きやすさ】在宅勤務制度や、フレックスタイム制度の導入など、働きやすい環境整備に注力。各種休暇制度なども充実しております。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 12000K   
Holidays 年間休日 126日
Job Contract
Period
正社員
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