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Updated 2025-04-28
Activated 2025-04-27
Job Code: 20241221-024-01-018
Company Code: a1900

【赤坂/薬事】転勤無し/残業15h/新規技術を多数搭載した手術支援ロボット

This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name リバーフィールド(株)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical devices
Location Asia Japan Tokyo

Job Description 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1?3)の薬事申請対応をお任せいたします。

【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー
【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
Company Info 【事業内容】手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売。
【主力商品】・手術支援ロボットシステム「Saroa」・内視鏡把持ロボット「IvyA1」
・眼内内視鏡把持ロボット「OQrimo」

従業員数 62名
Job
Requirements		 【必須】■医療機器の薬事関連業務経験（クラス不問）
　　　　■英語力(読み書き・会話)
※医療機器の中でも新規技術が多く、スキルアップできる環境です。

【当社特徴】当社製品の手術支援ロボットは当社独自の「空気圧駆動技術」により現在市場で扱われている製品に比べて、低価格で小型で軽量なものとなっております。また、手術中の力覚を再現することができ、執刀医が自分の手で操作しているような感覚を提供します。導入時に設備の改変が必要なく、初期費用を抑えられることなどから、手術支援ロボット導入を見送っていた医療機関から引き合いも多くいただいております。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 4000K - JPY 8000K   
Holidays 年間休日 120日
Job Contract
Period		 正社員
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