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This posting is managed by: | 株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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Company Name | キャタレント・ジャパン(株) |
Job Type |
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Industry | Pharmaceuticals |
Location |
Asia
Japan
Shizuoka
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Job Description |
グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での品質管理 ■品質管理部門の手順を見直し/承認された手順の要件遵守■原料、包装 材料、中間製品、最終製品の試験方法および仕様検討実施■試験結果の傾向監視■環境モニタリング、プロセスまたは洗浄バリデーションのための試験を実施■最終製品の安定性モニタリングを実施■品質管理記録のレビュー■ラボ設備や機器のメンテナンスおよびキャリブレーションプログラムのサポート■内部監査、内部検査、顧客監査、HA検査での指摘事項に対する措置を実行 変更の範囲:当社業務全般 |
Company Info |
■医療用医薬品・一般医薬品・ヘルスケア製品の製剤開発・製造サポート ■ソフトカプセルの製造、包装 等 ■治験薬の二次包装・ラベリング、保管・管理、配送 等 従業員数 380名 |
Job Requirements |
【必須】医薬品または食品業界におけるQC業務経験5年以上で、HPLC経験が豊富でGMPの取り扱い経験のある■医薬品または食品及びそれらの原料の理化学試験もしくは微生物試験の経験試験機器の使用経験5年以上(い ずれか)> HPLC, GC, FTIR, UV-Vis, KF 等■化学、分析化学もしくは微生物の専門教育を受講した方■日本薬局方、局外規に関する知識■GMPに携わった経験■パソコンの操作(Word,Excellは必須,PowerPoint) ■自己向上意欲が強い方■チームワークを重視する方 |
English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
Salary | JPY - Japanese Yen JPY 3500K - JPY 7000K |
Holidays | 年間休日 124日 |
Job Contract Period |
正社員 |
Recruiter
株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent)