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Updated 2025-04-28
Activated 2025-04-22
Job Code: 20241121-134-01-004
Company Code: 75349

医薬品開発・承認申請(CMC/薬事コンサル）★フルリモート/年休130日/土日祝休

This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name コアメッド(株)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical/Healthcare Services
Location Asia Japan Osaka

Job Description 主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成を担当。社内でのフォロー体制がございますので安心。チームで一つのプロジェクトに関わり協力しながら業務を進めます。

■新薬承認申請の戦略企画　■物理化学的性質ならびに製造　■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定　■試験方法に関する資料の評価／助言　■安定性試験に関する資料の評価／助言　■治験薬概要書／申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言　■外国製造業者認定／MF登録　等
※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。
Company Info ★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ　ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む）の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。

従業員数 31名
Job
Requirements		 【いずれか必須】■製薬企業での医薬品の研究開発/承認申請関連業務経験■製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事経験【両方必須】■英語力(目安:読み書きができる) ■自然科学系大卒/大学院卒

★おすすめPOINT★
■豊富な休暇制度：リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇（休日と祝日間の平日を休日とする制度）
■長く働ける環境：産休、育休取得者多数！フルリモート可能です◎
■競合優位性：日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 10000K   
Holidays 年間休日 130日
Job Contract
Period		 正社員
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