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This posting is managed by: | 株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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Company Name | イーピーエス(株) |
Job Type |
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Industry | Medical/Healthcare Services |
Location |
Asia
Japan
Tokyo
|
Job Description |
安全性情報管理業務全般をお任せします。 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ※続きはフリーコメント欄に記載 |
Company Info |
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等 従業員数 3336名 |
Job Requirements |
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験(国内症例評価、報告の経験) ■安全性情報管理業務におけるマネジメント経験 ■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力 ※プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方、または組織運営において中核となれる素養のある方からのご応募をお待ちしております。 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 |
English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
Salary | JPY - Japanese Yen JPY 8000K - JPY 10000K |
Holidays | 年間休日 125日 |
Job Contract Period |
正社員 |
Recruiter
株式会社インディードリクルートパートナーズ(リクルートエージェント / Recruit Agent)