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Updated 2025-04-28
Activated 2025-04-23
Job Code: 20240710-102-01-030
Company Code: 83110

【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/英語を活かせます！

This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name ＳＧＳジャパン(株)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Other Job Type - Other Job Type
Industry Consulting - Other
Location Asia Japan Kanagawa

Job Description ★医療機器の品質業務経験がある方のご応募お待ちしています！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます

ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。
■審査活動全般　■審査計画書の策定　■審査報告書の策定
■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など)　■関連規格等に関する情報収集
Company Info ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関
【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

従業員数 300名
Job
Requirements		 【必須(どちらも)】
■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方

■医療機器または関連分野で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方

【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 4500K - JPY 8500K   
Holidays 年間休日 120日
Job Contract
Period		 正社員
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