【品質保証/安全管理スペシャリスト】世界の脊椎医療機器メーカーの第3位 : 株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent） : Find jobs in Japan on Daijob.com

Updated 2025-01-24
Activated 2025-01-24
Job Code: 20240829-197-01-006
Company Code: a2261

【品質保証/安全管理スペシャリスト】世界の脊椎医療機器メーカーの第3位

This posting is managed by:	株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name	ニューベイシブジャパン(株)
Job Type	Other Job Type - Other Job Type
Industry	Medical devices
Location	Asia Japan Tokyo
Job Description	ご経験に応じて、以下のQMSまたは、GVP業務をご担当いただきます。【詳細】■苦情・不適合品の調査および管理(不具合品について、製品図面と照らし合わせて、仕組みや構造を分析し、最適な修理対応を区分、判断) ■国内修理業者とのやりとり、顧客対応■海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議を通じて、連携し品質改善を図る)■QMSGVP省令に関する業務■PMDAへの報告書作成■関連する手順書の作成、変更、廃止 ※変更範囲:当社業務全般
Company Info	医療機器、医療装置、インプラントの輸入、賃貸、製造、修理、設置・取り付け、調査研究、開発及び卸売りなど従業員数 160名
Working Hours	09:00〜 18:00
Job Requirements	【必須】■医療機器メーカーでの品質保証業務又は、安全管理業務経験(3年以上)■英語力(読み書き中心:TOEIC 600点以上レベル)■機械、電気、工学、化学等の理系の学部卒業の方【歓迎】■薬機法、ISO13485の知識・経験■3役(医療機器等総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)のうちいずれかの要件を満たす方。(経験は必要ありません)■整形外科領域の知識・経験■行政(厚生労働省、PMDA,　地方自治体)、認証機関との折衝経験■内部監査員の経験
English Level	Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level	Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary	JPY - Japanese Yen JPY 5500K - JPY 8500K
Holidays	年間休日 120日
Job Contract Period	正社員

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