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Updated 2023-06-06
Activated 2023-06-04
Job Code: 20220621-153-01-005
Company Code: d0279

海外臨床試験の適合性書面調査支援(医療機器)EPSグループ/在宅勤務可/残業20h

  • Recruiter
  • Manager Level
  • More Than 5 Positions Open
  • Publicly Listed Company
  • Urgent Hiring
  • No Age Restriction
  • Global Company
  • No Experience Required
This posting is managed by: 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name (株)ＥＰメディエイト
Job Type
株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical/Healthcare Services
Location Asia Japan Tokyo

Job Description 海外で実施した臨床試験を承認申請資料として添付する場合、添付する臨床試験データは本邦における医療機器GCPと同等以上の基準に準じて実施されている必要があります。本業務では海外で実施された臨床試験成績が

本邦の基準と同等以上の文書として作成されているかを確認する支援をします。■海外で実施された試験を対象として点検を実施するため、既に終了した試験であることが多く、必要な文書が揃わないことや、内容に矛盾が見られることが多々ありますので、製造元に当時の状況を確認をしながら、適合性書面調査に向けて準備をします。■海外試験を添付した承認申請は非常に多く、承認申請をするためにはなくてはならない業務です。
Company Info CRO事業

従業員数 264名
Job
Requirements		 【必須】■医療機器J-GCPの理解■海外HQ・メーカー・CRO等の交渉経験■英語力(リーディング／ライティング)
【歓迎】■海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験者

■CRAまたはQCとしての試験立ち上げ?終了の経験者
【働き方】■80%程度は在宅勤務で残業も平均20時間以下とワークライフバランスが実現できます■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能
■フリーアドレス席を採用
■一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 4500K - JPY 7500K   
Holidays 年間休日 125日
Job Contract
Period		 正社員
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