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222件中4160件を表示

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ICONのRegulatory Affairs部門では、治験届業務のみにとどまらず、CMCを含めたコンサルとオペレーションご経験いただけます。また、今後は申請業務も受託していく見込みです。

Project内容としても、ICCCとメガファーマ、製薬・医療機器含めて多岐にわたり、広いご経験を積んでいただくことができます。
薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただきます。
※業務内容詳細 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

CRO業界に詳しい採用担当による、CRO業界理解を深める面談です。本選考をご希望の方は別の求人よりご応募ください。本選考前に、CRO各社の強みや違いをインプットしたい方のご応募をお待ちしております。

※採用担当より、CRO業界の全体図や各社の違い、CRO業界におけるキャリア形成についてご説明。質疑応答を交えながら進めるラフな面談です。
【当社のCRA仕事内容抜粋】
■試験の進捗状況についてOn-siteまた ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■PMDA厚生労働省等の規制当局との面談・折衝■薬事分析(Regulatory Assessment)実施■Global PRA(欧州・アジア各国)及びクライアントとの協働■Global PRAへの日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働

■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供
■薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD 等)の作成・作成リード
■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード
■新規クライアントに対する、薬事戦略(R ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せします。
■治験実施計画書、および治験総括報告書の作成
■医薬品の承認申請資料(CTD)の作成(臨床パートのみ)

■治験薬概要書の作成 ■上記作成ドキュメントのレビュー
■当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビュー、コンサルティング等) ■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
■経験の浅いメンバーへの適切な指 ...

仕事内容

大腸菌による植物二次代謝産物生産で世界をリードする研究者を含め、約20名のメンバーで運営。
ビジネスサイドはCEOと中途入社のメンバーとなります。特に、海外顧客の開拓を期待します。

※CEOが資金調達や経営戦略を描きますので同じ目線で物事を考えつつ、海外顧客ネットワークの構築をメインに事業運営における得意な部分をお任せします。ハイキャリアなポジションとなるため、個々人のスキルに合わ ...

人材紹介 (株)トキワ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

容器と内容物を社内で一貫することで新奇性のある製品を生み出します!カラーコスメ受託市場において10年連続で国内トップシェア!独自の処方開発・容器設計を行う当社で処方開発担当をお任せします!英語生かせる◎

【化粧品の新商品開発、現行品の改良等の研究開発】新製品立ち上げ対応/処方検討/試作品作成/有効性・使用感検査・安定性検査/量産テストなどの研究開発業務全般を担当。※将来的には担当分 ...

人材紹介 (一財)阪大微生物病研究会
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■新規ワクチンの研究開発業務に携わっていただきます。
シーズの発掘から開発候補品の薬理/薬効データ取得・検証まで、薬理担当のリーダーとして、関連する業務をお任せします。

...

人材紹介 アイ・エル・ジャパン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7:3

●RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等
●QA(品質保証業務):マネジメントシステムの文書化、改訂/受け入 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

弊社の臨床開発部門にて、 CTAとして CRA/SSU/CTM/PMなどのプロジェクトメンバーのサポート業務をお任せいたします。※アサイン先の部門は、ビジネスの状況に応じて選考タイミングで決定いたします。

【CRA/SSUサポート】■業務必須文書移管業務 ■文書 Tracking業務 ■文書のコピー/ PDF化、ファイリング業務 ■クライアントへの文書送付業務(請求書等) ■クライアント/その他関連業者との対応窓口 ■医療 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

弊社グローバルメガファーマとのFSPプロジェクトにおける、Pricing Analystとしての業務をお任せいたします。臨床試験に関連する費用の調査、作成を担当いただきます。

【業務内容】■新規試験の費用作成 ■費用関連資料作成とその後のメンテナンス ■費用交渉者への費用説明 ■費用関連情報と資料の整理と蓄積
【本ポジションの魅力】■CRAとしての経験を活かしながら内勤ポジションへ挑戦できる ■治験 ...

人材紹介 第一三共(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■デジタルヘルス領域(デジタルセラピューティクス等)における臨床開発担当をお任せします。【詳細】■臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションマネジメント(CRO対応等)、品質管理等

■臨床視点での製品開発計画および事業計画の立案
【魅力】当社は患者様のみならず、生活者一人ひとりの健康を実現するため、「トータルケアエコシステム」の構築を目指しています。当部署はその中心として ...

人材紹介 テルモ・クリニカルサプライ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

テルモ100%子会社で低侵襲医療機器(カテーテル等)の開発?生産を行う当社にて、申請業務(国内外)・海外規制対応をお任せいたします。転勤はなく、長期的に働いて頂ける環境です。

【詳細】
・国内外への製品登録、申請、更新業務
・出荷国の規制要求の監視と対応推進
・監査対応 ...

人材紹介 太陽ホールディングス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、医薬品開発をお任せします。

医療用医薬品等の開発業務のリーダー?マネージャー層として主に以下業務を担っていただく
医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務
■CMC関連開発業務■医薬品開発推進、開発プロジェクトマ ...

人材紹介 アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

あらゆる疾患領域における創薬研究の探索段階において、薬理学的標的分子及び化合物の安全性評価を通じて、有効性と安全性のバランスに優れた開発候補化合物選択に貢献します。

また、医薬品開発過程で遭遇する非臨床安全性問題解決を通じて、優れた医薬品の創出をサポートすることを目的とします。プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。
■in vitroでの安全 ...

人材紹介 アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。

・がんの疾患・研究領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。
・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築 ...

人材紹介 太陽ホールディングス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■ケースプロセッシング業務
 直近1年間の収集件数480/月、報告件数180/月
■集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等

■海外提携会社との連携
■CROとの協業
■ITベンダー対応
【ご入社後の活躍イメージ】
GVP業務全般のマネージメントおよび近い将来の安全管理責任者として期待いたします。
当社製品は長期収載品であるため、再審査に関連する業務はありません。 ...

人材紹介 (株)AIメディカルサービス
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

内視鏡の画像処理AIを開発している弊社にて海外医療機関との臨床研究や論文の作成をお願いします。内視鏡医20名以上と対決したところ、ピロリ菌胃炎判定で医師の平均を上回る正解率を達成しております!

◇米国/南米/アジア(シンガポール/韓国/香港/タイ/ベトナム)欧州(ドイツ/フランス/ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉/実施及び、論文作成の支援を行って頂きます。
■上記 ...

人材紹介 ケイデンス・デザイン・システムズ(ジャパン)ビー・ヴィ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

米国を起点にグローバル展開している当社の日本拠点にて、創薬研究に向けたモデリングツールを計算化学の知見と創薬の経験を活かして、顧客に向けた最適なソリューションを提供することができます。

【具体的な業務】新規・既存顧客へ技術プレゼンやデモ、自社ツールに関する問い合わせに対してアドバイスを行います。また、学会やワークショップ、見本市等へ参加し、潜在的な新規顧客を特定し、既存お ...

人材紹介 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。プロセスを整備し、国内外の規制当局や専門家と連携して効率的な研究を進めます。

【業務内容】■臨床試験の計画・実施・報告・提出業務のプロジェクトマネジメント ■専門家と協力し、プロトコル、解析計画書、データマネジメント、SOP、その他の必要な文書を作成 ■倫理審査委 ...

人材紹介 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。統計解析の立案、実施など、国内外の専門家と協力して、プロジェクトを推進します。

【業務内容】■研究計画に基づく統計解析実務(試験デザイン、症例数設計、統計解析計画、ランダマイゼーション、プログラミング、探索解析、シミュレーション、プロトコルの統計パート作成、規 ...